Tysabri在多发性硬化症中的综述

安全和注意什么时候服用Tysabri

Tysabri适用于复发型MS患者,每28天一次输注(通过静脉给予)。 通常针对对其他MS疾病缓解疗法(意味着他们的疾病继续恶化)或者无法耐受其他MS疗法(通常来自有害或令人烦恼的副作用)的患者没有反应。

用Tysabri治疗PML的风险

服用Tysabri的最严重(但最罕见的)风险是PML(进行性多灶性白质脑病),这是由JC病毒引起的潜在致命性脑感染。 如果服用其他药物在服用Tysabri时会削弱免疫系统,那么人们获得PML的风险就会更高。 增加一个人发展PML的机会的另外两个危险因素包括服用Tysabri超过两年和/或测试JC病毒抗体阳性。

没有这三种风险因素的人在Tysabri上发展PML约有1 / 50,000的机会。 但是,如果所有三个风险因素都存在,风险约为11-13 / 1000。 如果一个人只对JC病毒抗体检测阳性(没有其他风险因素),他们发展PML的风险约为1/1000。

为了确定一个人发展PML的风险,医生将在处方Tysabri之前检查JC病毒抗体的血液测试,并且在该人正在服用Tysabri时每六个月检查一次。

根据这些结果,医生将回顾与患者一起服用Tysabri的风险/收益比。 另外,在开始Tysabri之前,医生将获得MRI(区分将来的MS症状与未来可能的PML症状)。

作为Tysabri患者的PML监测

作为患者,如果您确实服用了Tysabri,如果您出现任何与PML有关的症状,立即联系您的医生至关重要。

由于许多PML症状模拟MS的情况,这可能很棘手。 PML症状的例子包括:

Tysabri的其他潜在副作用和警告

Tysabri的常见副作用包括

Tysabri也会引起肝损伤,这可以通过血液检查来检测。 肝损伤的体征和症状包括皮肤和眼睛发黄,明显的疲劳,恶心和呕吐,或者尿黑。

Tysabri也可能导致脑部,脊髓和脑膜的疱疹感染。 这些症状和体征包括发烧,头痛,颈部僵硬,视力问题,困惑和行为改变。

接受Tysabri治疗的病人有严重过敏反应,有些病人需要治疗(甚至住院)。 这些症状包括荨麻疹/瘙痒,寒战,头晕,胸痛,潮红,呼吸困难和低血压。

此外 Tysabri人可能更容易受到感染,应采取措施避免感染,包括良好的洗手习惯,并尽可能避免生病的人。

在Tysabri进行监测

Tysabri只能在通过“TOUCH”程序注册的注射中心注射。 “TOUCH”代表“Tysabri Outreach:对健康的统一承诺”,并且是为了在早期阶段捕捉任何潜在的PML病例以及防止它们而实施的计划。

在Tysabri怀孕

Tysabri被认为是“妊娠类别C”,这意味着它在动物研究中对胎儿造成了一些伤害,但是对人类的影响是未知的。 Tysabri不应该被怀孕的妇女使用,并且在试图怀孕之前应该停止一段时间(与你的医生讨论这个问题)。

底线

您必须与您的医生密切合作,以决定Tysabri是否适合您。 如果您决定服用,请务必详细阅读药物标签。 此外,请确保您与医生讨论PML的症状和体征,感染,肝损伤和过敏反应。 确保你也有适当的随访(例如首次输注后3个月),并且所有其他医生都知道你正在服用Tysabri。

资料来源:

Krumbholz,M.,et al。 (2007年)。 纳他珠单抗与中和性抗体早期形成相关的迟发性变态反应。 Archives of Neurology ,64:1331-1333。

Polman,CH等人。 (2008年)。 那他珠单抗用于复发多发性硬化症的随机安慰剂对照试验。 新英格兰医学杂志 ,3月2日; 354(9):899-910。

国家MS协会。 (2016)。 MS疾病修饰药物

Rudick,RA等人。 (2006年)。 那他珠单抗加干扰素β-1a用于复发多发性硬化症。 新英格兰医学杂志 ,3月2日; 354(9):911-23。

美国食品和药物管理局。 Tysabri的。

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