Zinbryta的有效性及其潜在副作用是什么？
2016年5月，美国食品和药物管理局批准了用于治疗复发缓解型MS的疾病缓解疗法Zinbryta（达克珠单抗）。
Zinbryta是每4周在皮下施用的药物。 它被认为是通过阻断白细胞介素-2（IL-2）分子在免疫系统中的结合位点而起作用的，该分子激活你的T细胞。
通过阻断白细胞介素-2上的受体，T细胞不会被激活以攻击大脑和脊髓中的髓鞘。
Zinbyta也可以通过增加免疫系统中称为自然杀伤细胞的细胞来发挥作用，该细胞杀死编程为攻击髓鞘的活化T细胞。
Zinbryta背后的科学
在“新英格兰医学杂志”的一项大型研究中， 1841名复发缓解型MS患者被随机分配接受每四周一剂Zinbryta（达利珠单抗）或每周接受一次Avonex （干扰素β-1a）近三年。
结果显示，接受Zinbryta的参与者每年MS复发数少于接受Avonex的参与者。
此外，与使用Avonex治疗的患者相比，接受达珠单抗治疗的患者新发或扩大的MS病变数量减少54％。
在柳叶刀的另一项研究中，将近600名复发 - 缓解型MS患者随机分配接受较低剂量的Zinbryta（150mg），较高剂量的Zinbryta（300mg）或安慰剂注射剂。
参与者和研究人员都知道给予哪种注射 - 这被称为双盲研究，并保护结果免于偏倚。 参与者每周接受注射约一年。
结果表明，与安慰剂相比，较低剂量的Zinbryta（150mg）使MS复发率降低54％，较高剂量（300mg）使MS复发率降低50％。
因此，较低剂量和较高剂量给出了非常相似的结果，这就是为什么较低剂量用于最小化不利影响的原因。
Zinbryta潜在的负面影响
像所有药物一样，Zinbryta有潜在的不良副作用，有些甚至可能危及生命。 这些被列为盒装警告，其中包括：
- 严重的肝脏损伤可能是致命的
- 结肠炎症
- 皮肤反应
- 淋巴结变大
其他药物警告包括潜在的严重过敏反应，以及发生感染和抑郁症的风险增加，包括自杀的想法。
就共同的不良反应而言，在比较Zinbryta和Avonex的研究中报告的那些包括：
- 感冒症状
- 上呼吸道感染或支气管炎
- 湿疹，皮疹或其他皮肤反应
- 流感
- 喉咙痛
- 肿大的淋巴结
其他常见的不良反应包括肝酶和抑郁症的升高。
由于这些不良反应的可能性，Zinbryta仅建议MS患者对其他两种或多种MS疗法没有反应。
此外，只能在风险评估和缓解策略（REMS）计划下进行规定。 这意味着您的神经科医师必须获得认证才能使用Zinbryta治疗您。
该方案的目的是确保您的神经科医生正在监测您可能的不良反应，如检查定期肝功能血液检查。
一句话来自
美国食品及药物管理局批准新的多发性硬化症改善治疗药物后，这令人振奋，好消息是还有更多的药物正在研制中。 这就是说，这种药物可能会或可能不适合你。
选择与其他医疗条件类似的MS疗法时，需要考虑很多问题，不管您是否可能在不久的将来怀孕，以及潜在的不适和与之相关的不良影响。
此外，Zinbryta可能不会比目前的MS疾病缓解疗法“更好”。 只有一项研究将其与Avonex进行比较。 因此，尽管Zinbryta与Avonex相比减少了复发次数，但我们无法将其推广到其他MS疗法。
资料来源：
Gold R等人 Daclizumab在复发 - 缓解型多发性硬化症（SELECT）中的高产过程：一项随机，双盲，安慰剂对照试验。 柳叶刀。 2013; 381）9884）：2167-75。
Kapos L et al。 Daclizumab HYP与干扰素β-1a复发性多发性硬化。 N Engl J Med 。 2015; 373（15）：1418至1428年。
Milo R.达利珠单抗的疗效和安全性及其在治疗多发性硬化症中的潜在作用。 Ther Adv Neurol Disord。 2014; 7（1）：7-21。
美国食品和药物管理局处方信息。 （2016）。 Zinbryta。