Novantrone或Tysabri用于多发性硬化症

Novantrone(米托蒽醌)和Tysabri (那他珠单抗)在类似情况下用于治疗多发性硬化症 - 对于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)或进行性复发性多发性硬化症(PRMS)恶化的患者。 Novantrone适用于继发性进行性多发性硬化症(SPMS),Tysabri也可以帮助治疗SPMS,其中活动性病变仍然出现在MRI上。

两者都不适用于主进步型MS。

这意味着许多拥有这些类型MS的人可以选择:Tysabri或Novantrone。 如果一方在所有方面都有很大的优势,那将是非常好的,但情况并非如此。 就像MS的其他一切似乎一样,Tysabri vs. Novantrone的决定基于一系列复杂的因素。 该选择需要基于个人偏好和生活方式,医生建议和访问以及其他因素,如成本,对特定副作用的恐惧和监测要求。

在这篇文章中,我已尽力将Tysabri与Novantrone并列在许多我知道人们最感兴趣的治疗方面。让我指出这些药物每种都有完全不同的作用机制,所以并不是说一种药物“更好”地完成了它的工作 - 他们做了不同的事情,但是具有减缓残疾进展和预防MS复发的相同目标。

Tysabri是一种单克隆抗体,可防止某些T细胞通过血脑屏障,而Novantrone则是抑制免疫活性的化疗。

在做出选择时,需要考虑以下几点:

您的医生的访问和经验

只有在TOUCH监测计划注册的医生才可以开Tysabri。

许多医生无法接触Tysabri的人最终转而选择有权访问的神经科医生。 任何医生都可以开诺亚蒽酮,但是,建议由具有监测和护理接受这种化学疗法的患者的经验的医生给予。

副作用和安全

虽然Tysabri和Novantrone的风险特征完全不同,但它们都会在很多人中引发最初的消极或恐惧反应--Tysabri有PML史,而Novantrone是化疗史。 这里是浓缩的版本 - 诺凡侬可能会让你在输注几天后感到不适,例如呕吐/恶心,膀胱和呼吸道感染的风险增加,并且,你可能会失去一些你的头发。 在Tysabri,在输液后的几天内,您可能感觉不到很严重,因为最常见的副作用是输液部位反应,疲劳,头痛和关节疼痛。 对许多人来说,决定性因素可能归结为PML与Tysabri的风险(1.2 / 10,000)与白血病风险(7.4 / 1,000)或Novantrone心脏损害之间的选择。

频率

Tysabri通过静脉注射 (通过IV在输液中心或在您的医生办公室)每月一次。

诺维地特每3个月静脉注射一次。

长期使用

Tysabri(目前在这个时间点)可以无限期地使用,尽管在使用2年后药物的安全性是未知的。 另一方面,诺维特龙在患者一生中只能使用长达两到三年(总共10或11剂)。

效用

由于研究设计的差异,这些药物的有效性似乎非常相似,但很难直接比较。 在一项为期2年的研究中,与安慰剂相比,诺亚龙已显示减少复发次数 ,延长复发间隔时间,显示研究参与者步行能力恶化减少61%,神经功能障碍明显减少。

Tysabri在两年内复发率降低了68%,同时减缓了残疾的发展并减少了新的复发。

怀孕(现在和未来)和母乳喂养

怀孕或试图怀孕的妇女不应服用Tysabri或Novantrone,也不应使用母乳喂养的妇女。 Tysabri被认为属于“怀孕C类”,这意味着它在动物研究中对胎儿造成一些伤害,但对人类的影响尚不清楚。 在尝试怀孕之前,Tysabri应停止一段时间(通常是一到三个月;与医生讨论这个问题)。 Novantrone被认为属于“怀孕类别D类”,这意味着当孕妇服用时会导致胎儿损害。 育龄妇女在接受每剂诺亚蒽酮之前需要进行妊娠试验。

重要提示:一些完成Novantrone整个疗程的女性(5-30%)再也不会开始他们的时间,并且不育(不能怀孕)。 决定是否使用Novantrone并与您的丈夫或伴侣讨论时,考虑这种可能性非常重要。 最近的研究表明,女性不育的机会可以通过在用诺tr酮治疗期间使用激素治疗(异烟肼类药物)来减轻,这应该与你的医生讨论。

SOLU甲泼尼龙

Solu-Medrol是用于缩短复发持续时间和严重程度的静脉内皮质类固醇,由于免疫抑制增加,通常不建议那些在最后一次输注前后使用Tysabri至少一个月的人,尽管有一些在复发的情况下会开处方的医生,我听说中等剂量(125至500毫克)与Tysabri输液同时给予,以帮助对Tysabri产生轻微的过敏反应。 另一方面,Solu-Medrol通常与Novantrone输液同时给药,并且可以在Novantrone输液之间复发的情况下自由给药。

监控

在开始Novantrone之前,您应该进行以下测试:血液测试(CBC,肝功能,女性妊娠),心电图(EKG)和超声心动图作为左心室射血分数(LVEF)的基线评估应在每次剂量Novantrone。 如果LVEF显着改变或者低于50%,则应停止使用诺瓦那龙治疗。 所有的测试将在每次治疗前重复进行。 Tysabri只能在通过“TOUCH”程序注册的注射中心注射。 “TOUCH”代表“Tysabri Outreach:对健康的统一承诺”,并且是为了在早期阶段捕捉任何潜在的PML病例以及防止它们而实施的计划。 在开始服用Tysabri之前,您将接受医生或护士的检查,然后每3至6个月检查一次神经系统改变。 您将被要求在每次输注前检查患者安全信息并填写一份简短的调查表。

禁忌

Novantrone不应用于心脏病患者或服用其他可能损害心脏,肝脏问题,红血球和白血球少,血液凝结问题,癌症或过去癌症治疗史的药物。 Tysabri不应该服用免疫抑制剂或免疫调节剂的人或免疫系统受损的人服用。 目前感染者不应该服用任何药物。

成本

Tysabri是可用的最昂贵的MS治疗方法之一,Tysabri本身每年28,400美元。 Novantrone每年花费约3,000美元用于药物治疗,使其成本最低。 两者都需要额外的注入中心费用。

底线

使用Tysabri或Novantrone的决定是一个非常私人的决定,可能是简单的或复杂的,取决于您关注哪些因素或适用于您(例如,需要自费支付的人可能会发现Novantrone更多吸引人,而未来想要孩子的年轻女性可能会倾向于Tysabri)。 如果你的医生有这样或那样的强烈意见,确保你要求他或她解释原因。 如果您仍然不确定,请随时提供其他意见。 这可能是因为你的医生无法接触Tysabri - 如果你需要的话,找到另一位医生并询问他的意见。 相反,这可能是因为你的医生对使用化疗药物感到不舒服,但是还有许多其他医生在数百名患者中使用了诺讷酮,结果很好。 继续寻找答案,直到你满意为止。

>来源:

> Cocco E,Sardu C,Gallo P,Capra R,Amato MP,Trojano M,Uccelli A,Marrosu MG; FEMIMS集团。 “Mitoxantrone诱导的多发性硬化闭经的频率和风险因素:FEMIMS研究”, Mult Scler。 2008年11月; 14(9):1225-33。

> Debouverie M.“米托蒽醌治疗3年后304例多发性硬化患者的临床随访”, Mult Scler。 2007年6月1日; 13(5):626-3.1

> Fox EJ。 “用米托蒽醌治疗恶化多发性硬化症:综述。” Clin Ther。 2006年4月; 28(4):461-74。

> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T.“米托蒽醌治疗进行性多发性硬化症:安慰剂对照,双盲, >随机 >,多中心试验。” Lancet。 2002; 28; 360(9350):2018-25。

> Markus Krumbholz,MD; 医学博士Hannah Pellkofer; Ralf Gold医学博士; 医学博士Lisa Ann Hoffmann; 医学博士Reinhard Hohlfeld; TaniaKümpfel,MD。 迟发性过敏反应 >纳塔珠单抗相关 >早期形成中和性抗体。 Arch Neurol。 2007; 64:1331至1333年。

> Polman CH,O'Connor PW,Havrdova E,Hutchinson M,Kappos L,Miller DH,Phillips JT,Lublin FD,Giovannoni G,Wajgt A,Toal M,Lynn F,Panzara MA,Sandrock AW; AFFIRM调查员。 那他珠单抗用于复发多发性硬化症的随机安慰剂对照试验。 N Engl J Med。 2006年3月2日; 354(9):899-910。

> Rudick RA,Stuart WH,Calabresi PA,Confavreux C,Galetta SL,Radue EW,Lublin FD,Weinstock-Guttman B,Wynn DR,Lynn F,Panzara MA,Sandrock AW; SENTINEL调查员。 那他珠单抗加干扰素β-1a用于复发多发性硬化症。 N Engl J Med。 2006年3月2日; 354(9):911-23。

>“米托蒽醌(Novantrone)用于治疗多发性硬化症:美国神经病学会治疗学和技术评估小组委员会的报告”, 神经病学杂志。 2003; 61:1332至1338年。