新批准的MS治疗复发和初级进展型MS
单克隆抗体Ocrevus（ocrelizumab）被FDA批准用于治疗原发进行性MS和复发型MS。 这是一项巨大的MS突破，因为目前还没有其他治疗原发性疾病的药物。
什么是Ocrevus？
Ocrevus（ocrelizumab）是一种人源化单克隆抗体，可选择性结合位于B细胞（一种免疫系统细胞）表面的称为CD20的分子。
通过与CD20结合，一个人的血液中B细胞的数量减少。
由于B细胞在髓鞘丢失和多发性硬化中的损害中发挥作用，已经显示消耗这些特定的B细胞降低MS疾病活性。 话虽如此，因为Ocrevus只针对B细胞，免疫系统内的其他细胞（如T细胞）保持完整，有助于维持一个人的免疫功能。
第三阶段试验中的Ocrevus MS
Ocrevus在三项III期试验中用于治疗复发MS和原发进行性MS。 在两项试验中，Ocrevus与Rebif相比较，用于治疗复发缓解型MS患者。 由于目前还没有FDA批准的用于原发进展型MS的药物，所以在该试验中将Ocrevus与安慰剂进行比较。
有一点提醒 - 尽管II期临床试验检查了药物的安全性和益处，但III期试验较大，并将药物与护理药物标准进行比较。
用Ocrevus治疗复发性MS
在复发MS患者的两项III期临床试验中，超过1600名受试者随机接受每六个月一次Ocrevus输注或每周三次Rebif（干扰素β-1a）96周（近两年）。 Rebif是一种皮下注射剂，意味着它在皮下注射一根细针。
结果显示，接受Ocrevus的参与者的年复发率比接受Rebif的参与者低46％至47％。 另外，使用EDSS量表在12周和24周时测量参与者残疾的进展。
在这两个时间框架内，接受Ocrevus的参与者的残疾进展都低于接受Rebif的参与者。
此外，Ocrevus组的MRI检查发现钆增强病灶比Rebif组减少94％至95％。
这两项试验的不利影响包括：
- Ocrevus组的输液相关反应（超过三分之一的参与者）：如皮疹，潮红或瘙痒
- Ocrevus组中有1.3％发生严重感染，Rebif组发生严重感染2.9％
- Ocrevus组0.5％的患者出现新的异常组织生长（称为肿瘤），Rebif组出现0.2％的异常组织生长（称为肿瘤）。
用Ocrevus治疗原发性进行性MS
在Ocrevus在原发进展性MS （PPMS）的III期试验中，超过700名参与者每6个月接受一次Ocrevus或安慰剂输注至少120周。
结果显示，在接受Ocrevus的参与者中，与接受安慰剂输注的参与者相比，在第12周，确认的残疾进展减少了24％。
在24周时，服用Ocrevus的参与者确认的残疾进展减少了25％。
与安慰剂输注相比，Ocrevus也被发现可以减少参与者步行25英尺时花费近30％的时间。
在脑部MRI上，120周后，Ocrevus组的T2高信号脑损伤总体积减少了3.4％，而安慰剂组的病灶增加了7.4％。
就不良反应而言，Ocrevus组有更多的输液相关反应，上呼吸道感染和口腔疱疹感染。 输注相关反应（如皮疹，瘙痒，潮红和咽喉刺激）在第一次输注后更为常见，并在接下来的剂量下有所改善。
Ocrevus组6.2％和安慰剂组5.9％发生严重感染，两组均如此相似。 研究人员仔细确定了一种严重感染 - 一种致命，危及生命，需要住院治疗，导致残疾或需要医疗干预（如静脉注射抗生素）预防死亡或残疾的感染。
值得注意的是Ocrevus组的肿瘤（如乳腺癌和皮肤癌）比安慰剂组更多。 目前还不清楚为什么会出现这种情况并需要进一步调查。
一句话来自
Ocrevus（ocrelizumab）是第一个FDA批准用于治疗原发进行性MS的药物，其影响约10-15％的MS患者，因此这是非常令人兴奋和充满希望的。 当然，对于复发类型的MS患者来说也是令人兴奋的，因为尽管目前的MS治疗方法很多人仍在继续发生复发。 Ocrevus现在为他们提供了另一种选择。
这一切都说了，重要的是要记住，为你选择正确的MS治疗是一个微妙和个性化的过程。 此外，Ocrevus三项试验的结果并不能预测你将如何对药物作出反应。
>来源：
> Hauser SL et al。 Ocrelizumab与干扰素β-1a在复发性多发性硬化症中的作用。 N Engl J Med 。 2016年12月21日。
> Montalban X et al。 Ocrelizumab与安慰剂治疗原发性进行性多发性硬化症。 N Engl J Med。 2016年12月21日。
> Sorensen PS，Blinkenberg M. ocrelizumab在治疗多发性硬化症中的潜在作用：目前的证据和未来前景。 Ther Adv Neurol Disord 。 2016年1月; 9（1）：44-52。