美国食品和药物管理局于2003年批准使用抗抑郁药百忧解（氟西汀）治疗7至17岁的抑郁症（重度抑郁症）或强迫症（OCD）的儿童和青少年。
这项新的适应症研究表明，百忧解对于患有这些疾病的儿童安全有效。
但仅仅因为一种药不是FDA批准的并不意味着它不安全。 这仅仅意味着制造该药物的药品公司尚未向FDA申请批准。 自1987年以来，Prozac已被安全地用于成人。
小儿科的非标签处方
许多药物未经FDA批准用于儿童，但仍然使用“无标签”，这意味着它们用于年龄小于批准年龄的儿童或尚未批准的其他条件。 事实上，根据美国儿科学会的报告，“目前在美国销售的处方药的四分之三缺乏儿科使用信息。”
这并不意味着使用这些药物并不安全。 当决定使用“无标签”药物时，医生应该根据合理的科学证据，专家医学判断或已发表的文献做出该决定。 这不像你的医生正在试验你的孩子。
使用沙丁胺醇治疗哮喘患儿是安全的“无标签”使用药物的一个很好的例子。 虽然通常用于婴幼儿，但沙丁胺醇只有FDA批准用于2岁以上的儿童。 许多其他哮喘吸入器 ，如Dulera和Advair，只有FDA批准用于12岁以上的儿童。
那么，为什么这些药物如果不是FDA批准的呢？
在这些哮喘药物的情况下，没有其他药物可以使用，并且这些药物已经被使用了很多，他们被认为是安全的，研究表明他们的工作。 另一种选择，不治疗或预防儿童哮喘症状，是不可接受的。
抑郁症和其他心理健康问题也是如此，这些问题不幸在儿童中很常见，有时需要标签外处方药。
不过，我们看到更多FDA批准的药物可以治疗心理健康问题的儿童，其中包括：
- Lexapro（艾司西酞普兰）儿童（12岁及以上）伴有抑郁症
- Luvox（fluvoxamine）小孩（8-17）和OCD
- Zoloft（舍曲林）孩子（6-17）与强迫症
- 锂的孩子（12岁以上）与双极
- Orap（pimozide）孩子（12岁及以上）患有抽动症
- Risperdal（利培酮）自闭症儿童（5岁及以上）
其他药物，如锂，Zyprexa（奥氮平），Seroquel（喹硫平）和Abilify（阿立哌唑），并批准用于双相障碍或精神分裂症患儿。
你怎么知道你的孩子是否被开了一个'无标签'药？
您可以询问您的医生或药剂师，或者只需检查药物附带的包装插页（PI）。
在PI中，寻找一个名为“适应症和用法”或“儿科用药”的部分，并查看列出的年龄。 请记住，只是因为你的孩子比列出的年龄小并不意味着药物不安全，你不应该在没有与你的医生交谈的情况下阻止它。
“非标签”药物使用的缺陷
一大缺点是医生有时必须根据大龄儿童和成人的常用剂量来估计给予年幼儿童的剂量。 这可能会导致孩子得到太多或太少的药物。
另一个缺点是，如果你的医生不习惯使用药物'标签外'，那么你的孩子可能没有得到最好的治疗。
你的医生可能会使用一种副作用较大的老药，或者你的孩子可能根本没有接受任何药物。
FDA建立了儿科药物规则，试图让药物公司在儿童中测试他们的药物。 “最佳儿童药物法”也有助于'提高儿童药品的安全性和有效性'。 希望它们能导致更多的药物被测试和批准用于儿童，这样他们就不必再使用标签了。
资料来源：
美国儿科学会政策声明。 儿童药品的非标签使用。 儿科。 2014年3月，第133卷/第3期