2015年1月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种用于治疗肥胖症的医疗设备。 该设备被称为Maestro可充电系统，已被批准用于某些肥胖的成年人。 这是自2007年以来FDA首次批准用于治疗肥胖的医疗器械。
鉴于此，根据疾病控制与预防中心（CDC）的统计，全美三分之一的成年人都肥胖，因此新型医疗器械的出现引起了人们的广泛关注。
它是如何工作的？
Maestro可充电系统的工作原理是针对大脑和胃之间的神经通路，控制饥饿感和饱腹感。 它由可再充电的电脉冲发生器，以及导线和电极组成。 这些被手术植入腹部。 然后它将电脉冲发送到迷走神经，这有助于调节胃排空并向大脑发送信号，表明胃感觉空虚或饱满。
根据制造该设备的公司EnteroMedics Inc.的说法，Maestro可充电系统阻断了迷走神经通常会发送到大脑的信号，从而减少了饥饿感，并使患者感觉比其他方式感觉更早。
为谁打算？
根据FDA的说法，该医疗器械已被批准用于体重指数（BMI）为35至45的成人（年龄在18岁以上），至少有一种与肥胖有关的医疗状况，如2型糖尿病或阻塞性睡眠呼吸暂停 。美国食品和药物管理局已经指出，这些患者应该首先证明他们没有通过减肥计划减肥。
它有多有效？
在一项涉及BMI为35或更高的患者的临床试验中，实验组（那些接受活性Maestro装置）的患者看到了显着的减肥效果：其中约一半失去了至少20％的体重，其中38％的人失去了至少25％的体重。
什么是潜在的副作用？
临床试验报告的副作用包括：恶心，呕吐，手术植入部位疼痛，手术并发症，烧心，胸痛，吞咽困难和bel气。 与任何外科手术或手术一样，手术本身可能导致并发症，如感染和出血。
FDA已经注意到，作为批准的一部分，EnteroMedics必须进行为期五年的批准后研究，该研究在至少100名患者的情况下为期五年，并收集关于该装置的安全性和有效性的附加信息。
均衡饮食和运动仍然需要
这种装置当然不能消除对加工食品和水果和蔬菜含量较低的健康饮食的持续关注。 它也没有消除每天保持体力活动的关键需求。
这两种健康措施不仅对体重减轻很重要，而且对于预防各种慢性疾病，包括心脏病，中风，糖尿病，癌症和痴呆症都很重要。
来源：
FDA。 新闻发布：FDA批准第一种治疗肥胖症的设备。 2015年1月16日在线访问http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm。