Supartz注射治疗膝关节骨性关节炎

批准透明质酸盐用于粘性补充

Supartz是透明质酸钠的溶液,是用于粘性补充剂的透明质酸盐之一。 Supartz直接注入膝关节以恢复滑液(即关节液)的缓冲和润滑特性。 Supartz中使用的透明质酸钠从鸡精中提取。 透明质酸钠是含有葡糖醛酸和N-乙酰葡糖胺的重复二糖单元的多糖。

Supartz和Supartz FX的批准

2001年1月24日,美国FDA批准Supartz用于治疗膝关节骨性关节炎 ,这些患者未能通过保守治疗(包括运动,物理治疗, 止痛药物行动辅具热敷包或冷敷包)获得足够的缓解。 正在研究使用其他关节。 Supartz自1987年以来一直在日本使用,每周注射一次,为期5周。 一些患者在3周后可能有良好的反应。

2015年10月12日,Supartz的制造商Bioventus宣布推出Supartz Fx(溶于1.0%生理盐水的10 mg透明质酸钠),该产品的原始Supartz标签有所扩大,允许重复注射周期。 虽然安全标签扩展为重复注射周期,但重复周期的有效性尚未确定。

警告和注意事项

任何对透明质酸钠产品已知过敏的患者不应使用苏必利斯。

治疗已知对禽蛋白,鸡蛋或羽毛过敏的患者应慎用。 在注射部位感染或皮肤病的患者不应该接受Supartz治疗。

Supartz的安全性和有效性尚未在孕妇和哺乳期妇女中确定。

其用途尚未在儿童中进行研究。

常见副作用

与Supartz相关的常见副作用或不良事件包括:

瞬间的肿胀或疼痛可以发生在已经注射Supartz的关节中。 建议患者在注射后48小时内避免剧烈或负重活动。

底线

5项设计良好的临床试验分析显示Supartz组和对照组之间在不良事件方面没有显着差异。 虽然临床研究支持Supartz和其他粘附分子的安全性,但有效性一直存在争议。 关于有效性,Cochrane评价总结认为粘附补充疗法比安慰剂更有效,但还有其他研究未能证实注射可显着缓解疼痛。

资料来源:

Supartz Fx。 处方信息。 Bioventus。 http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf

Bioventus现推出Supartz Fx,并在膝关节骨性关节炎中使用扩展的安全标签进行重复注射循环。 2015年10月12日。
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles

透明质酸(Supartz):它在膝盖骨关节炎中的应用综述。 Curan MP。 药物和老化。 2010年11月。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466