Monovisc为膝骨性关节炎

用于膝关节骨性关节炎的Viscosupplement

Monovisc是用于治疗受骨关节炎影响的膝关节的单次注射粘度补充剂 。 这是关节内注射 ,意味着它被注入受影响的关节。 Monovisc由Anika Therapeutics,Inc.开发,并于2014年2月25日获得美国FDA的营销许可。Monovisc由DePuy Synthes,Mitek Sports Medicine根据与Anika签订的许可协议进行销售。

Monovisc中的透明质酸(一种糖胺聚糖家族的复合糖)是来自非动物源的天然透明质酸的高分子量,超纯衍生物。 透明质酸衍生自细菌细胞,并与专有解决方案交联。 Monovisc可提供与Orthovisc相当的剂量,另一种Anika Therapeutics粘度补充剂 - 但Orthovisc是通过一系列三次注射进行给药,而不是单次注射。

适应症

Monovisc适用于保守治疗失败的患者,如非药物治疗和非麻醉性止痛药物(如对乙酰氨基酚 )治疗膝关节骨性关节炎 。 膝关节骨性关节炎的主要特征是软骨损伤,其在受累关节中引起相当大的疼痛和有限的运动范围。 在骨关节炎中, 滑液也有异常。 滑液通常润滑关节,允许无摩擦运动。

Visosupplements,如Monovisc和其他以前获得认可的其他产品,会为接头返回粘性的润滑性能。

研究结果

根据Anika Therapeutics的报告,来自美国和加拿大31个中心的369名膝关节骨性关节炎研究参与者的随机,对照,双盲临床研究的安全性和有效性数据是FDA批准Monovisc的基础。

参与者被随机分配Monovisc或盐水注射(对照)。 使用WOMAC(西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数)对他们的关节疼痛进行评估,特别是寻找在12周内与对照患者相比WOMAC评分改善更大的Monovisc患者。 分析的安全部分显示“极低的不良事件发生率”,Monovisc没有发生严重的不良事件。

其他Viscosupplements

第一批粘性补充剂于1997年获得批准。现在还有5种其他粘性补充剂,其中大多数需要一系列注射而不是单次注射。

粘度补充的有效性

2012年, “内科医学年鉴”发表的一篇报告认为粘稠补充疗法无效且风险大。 该报告指出,粘性补充可减少疼痛,同时可能增加发作和不良事件的风险。 这一结论是基于对超过12,000例膝关节骨关节炎患者的89项随机试验进行的荟萃分析。

然而,美国骨科医生学会表示:“粘性补充剂对于关节炎对基础治疗没有反应的人有帮助,如果关节炎处于早期阶段(轻度至中度),这种疗法最为有效,有些患者可能会感到疼痛在注射部位注射,有时注射会导致肿胀增加,可能需要几周的时间才能注意到粘性补充后有所改善,并非所有患者都可以缓解疼痛,如果注射是有效的,可以在一段时间后重复注射,通常6个月,粘稠补充的长期效果尚不清楚,研究仍在继续。“

>来源:

> FDA批准Monovisc,一种新的单次注射治疗,用于治疗因膝关节骨性关节炎引起的疼痛。 Anika Therapeutics。 2014年2月25日。
膝关节骨性关节炎的粘附补充:系统评价和荟萃分析。 2012年8月7日。Rutjes等人。 内科学年鉴。

> Viscosupplementation治疗关节炎。 OrthoInfo。 AAOS。 2013年4月。