纤维肌痛的治疗选择
2009年1月14日,FDA批准Savella(milnacipran HCl)用于纤维肌痛的治疗 。 Savella被分类为选择性血清素和去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂。 这种药物在欧洲和亚洲已经使用了好几年来治疗抑郁症。
什么是选择性血清素和去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂?
作为选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素双重摄取抑制剂,也称为SSNRI,Savella增加脑中的去甲肾上腺素和5-羟色胺活性。
在试管中,Savella似乎对去甲肾上腺素活性有更多影响。 这对纤维肌痛患者很重要,因为低脑去甲肾上腺素水平被认为与增加的疼痛和认知困难有关(“大脑雾”)。
萨维拉如何得到?
Savella每天分两次服用。 在第一周的过程中剂量逐渐增加,达到100毫克/天的推荐剂量。
Savella可以12.5mg,25mg,50mg和100mg片剂形式提供。 在第1天,你服用12.5毫克一次。 在第2至3天,您每天服用12.5毫克。 在第4-7天,你每天服用25毫克。 第7天后,通常的剂量是每天两次50毫克。 有些患者可能需要200毫克/天 - 有些患者如果患有肾(肾)损害,可能需要更低的剂量。
Savella在临床试验中的表现如何?
Savella的安全性和有效性由美国的两项III期临床试验结果确定。研究中涉及2,000多名纤维肌痛患者。
禁忌Savella
Savella在不受控制的窄角度青光眼患者中是禁忌的(不应该使用)。 Savella不应该被服用MAOIs(单胺氧化酶抑制剂)的患者使用,通常用于抑郁症。 Savella没有被批准用于儿童。
与Savella相关的警告
规定Savella的患者应该注意以下警告和预防措施:
- Savella可能会出现恶化的抑郁症状和自杀风险
- 血清素综合征(导致机体含有过多血清素的威胁生命的药物反应)是可能的。
- Savella可能会导致血压和心率升高。
- 在服用Savella的患者中发生癫痫发作。
- 已报道肝毒性(过度饮酒或慢性肝病的患者应避免Savella)。
- 如果Savella没有逐渐停止,可能会出现戒断症状。
- Savella可能增加出血风险,特别是服用NSAIDs , 阿司匹林或其他影响出血的药物的患者。
- 使用Savella可能会有更高的泌尿生殖系统不良事件发生率。
Savella被指定为妊娠C类药物,意味着在动物研究中胎儿有阳性风险。 Savella的生产商声称,孕妇没有报告足够的或控制良好的研究,因此只有在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险时才应该在怀孕期间使用。
尚未对哺乳母亲进行Savella对照研究。
常见副作用和不良事件
恶心,头痛,便秘,头晕,失眠,潮红,增加出汗,呕吐,心悸和口干是与Savella有关的不良反应。
资料来源:
Savella处方信息。 Savella.com。 01/08/2009。
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
米那普仑(Savella)是纤维肌痛的治疗选择。 P&T(Pharmacy&Therapeutics)P T. 2010年5月; 35(5):261-266。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/