血癌患者的治疗进展

对于血癌患者或血液恶性肿瘤患者,如白血病 ,淋巴瘤和多发性骨髓瘤 ,新的治疗方法正在以相当快的速度出现。

下面的治疗进展可能被视为小步骤,而不是巨大的飞跃; 然而,这些疗法可能会提供生存优势,对受影响的患者而言可能是非常有意义的。

在某些情况下,新出现的疗法甚至可能保持希望的火​​焰 - 骨髓移植等治愈性治疗最终可能会被追求 - 而在此之前,这可能不是一种选择。

必须考虑到生存获益以及副作用和毒性; 在这些情况下,患者通常希望尽可能地生活(生活质量),并尽可能长寿(生存)。

最近批准的疗法

药物

疾病研究

比较优势

伊珠单抗奥佐米星(Besponsa)

复发或难治性B细胞 ALL

  • 35.8%的患者获得了完全缓解(标准治疗仅为17.4%),
  • 8.0个月的中位生存时间(标准治疗为4.9个月)

来那度胺(Revlimid)

新确诊的多发性骨髓瘤

  • 与安慰剂或观察相比,使用来那度胺维持治疗后的死亡率降低了25%。
  • 无疾病进展的生存率提高:来那度胺治疗52.8个月vs 23.5个月

注射用柔红霉素和阿糖胞苷脂质体(Vyxeos)

新诊断的治疗相关AML(t-AML)

伴有骨髓增生异常相关改变的AML(AML-MRC)

  • 与接受单独的柔红霉素和阿糖胞苷治疗的患者相比,存活率提高(中位总生存期9.56个月比5.95个月)。

1. Inotuzumab Ozogamicin(Besponsa)治疗急性淋巴细胞白血病

据美国癌​​症协会估计,2017年美国约有5,970例新发急性淋巴细胞白血病 (ALL),预计在同一年约有1,440例死亡。 尽管近几十年来在治疗许多不同的血液癌方面有所改善,但这些ALL患者的预后仍然很差。

异基因干细胞移植(来自供体的骨髓移植 )为成人ALL提供了潜在的治疗前景。 然而,还有一个障碍需要克服:目前化疗方案的完全缓解率较低。 干细胞移植通常要求一个人已经完全缓解了这种疾病,不幸的是,这意味着相对较少的复发性或难治性B细胞ALL的成年人(即使经过治疗已经恢复的疾病)可以进行移植。

因此,药物开发者一直在寻找新的工具来瞄准这些癌细胞。 在正确的情况下,攻击具有称为CD22标记的细胞可能就是这样一种工具。 CD22是由体内某些细胞制成的分子,由细胞膜上的这些细胞,几乎像标签一样放置在细胞外。 在B细胞ALL患者中,癌细胞在约90%的病例中具有该CD22分子 - 并且这些在癌症治疗业务中具有相当好的可能性。

Inotuzumab ozogamicin(Besponsa)是与加利车霉素结合的人源化抗CD22单克隆抗体,加利车霉素是一种可以杀伤靶细胞的药剂。

Inotuzumab ozogamicin被称为一种偶联物,因为它是一种附着于或结合可杀死细胞的物质的抗体。 抗体部分寻找具有CD22标记的细胞,并且缀合部分破坏靶细胞。

根据临床试验的证据,FDA批准伊曲珠单抗奥佐米星,其中研究人员检查了该药物与替代化疗方案相比的安全性和有效性。 该试验包括326例复发或难治性B细胞ALL患者,并接受过一至两次治疗。

根据FDA的资料,在218名接受评估的患者中,接受伊曲珠单抗奥佐米星治疗的患者中有35.8%经历了完全缓解,中位8.0个月; 接受其他化疗的患者中,仅有17.4%的患者完全缓解,中位时间为4.9个月。

因此,伊珠单抗奥佐米星是复发性或难治性B细胞ALL的重要新治疗选择。

伊珠单抗奥佐米星的常见副作用包括血小板(血小板减少症)水平低,某些白细胞(嗜中性白细胞减少症,白细胞减少症)水平低,感染,红细胞水平低(贫血),疲劳,严重出血(出血),发热发热(嗜中性白细胞减少症),肝损伤(转氨酶和/或γ-谷氨酰转移酶增加),腹痛和血液中高水平胆红素(高胆红素血症),恶心,头痛,低水平白细胞。 有关其他安全信息,请参阅完整的处方信息。

2.在多发性骨髓瘤移植后的来那度胺(Revlimid)

根据最近一项荟萃分析研究的结果,自体造血干细胞移植(通过自身捐献进行骨髓移植)后,来那度胺的维持治疗与安慰剂或观察新诊断的多发性骨髓瘤患者相比,死亡率降低了25%。

McCarthy及其同事分析了来自美国,法国和意大利的三项随机临床试验的患者数据。 这些研究包括接受自体捐献(自体)骨髓移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者,其中1,208名患者接受了来那度胺治疗,603名患者接受了安慰剂治疗,或者只是观察或监测。

与那些接受安慰剂或观察的患者相比,接受来那度胺治疗的患者生存率提高,无疾病进展(52.8个月vs 23.5个月)。 总共490名患者死亡。 来那度胺组显着的生存获益。

来那度胺组中更大比例的患者经历了血液学第二原发性恶性肿瘤和实体瘤第二原发性恶性肿瘤; 然而,安慰剂/观察组的进展速度,所有原因导致的死亡率,或骨髓瘤导致的死亡率均较高。

3.固定组合化疗治疗急性髓系白血病

AML是一种迅速发展的癌症,从骨髓开始,迅速引起血液中白细胞数量的增加。 今年将有约21,380人被诊断为AML,约有10,590名AML患者死于该病。

Vyxeos是化疗药物柔红霉素和阿糖胞苷的固定组合,可以帮助一些患者比分别接受两种疗法更长的寿命。 FDA批准Vyxeos用于治疗两种类型的急性髓细胞性白血病(AML)的成年人:

T-AML在所有接受癌症治疗的患者中约有8%至10%发生化疗或放疗的并发症。 平均而言,它在治疗后五年内发生。 AML-MRC是一种AML,与白血病细胞内存在某些血液病和其他关键突变的病史有关。 t-AML患者和AML-MRC患者的预期寿命非常低。

在一项临床试验中,309名新诊断的t-AML或AML-MRC患者随机接受Vyxeos或分别给予柔红霉素和阿糖胞苷治疗,接受Vyxeos治疗的患者比接受单独的柔红霉素和阿糖胞苷治疗的患者总生存期9.56个月对5.95个月)。

常见的副作用包括出血事件(出血),低白细胞计数发热(发热性中性粒细胞减少症),皮疹,组织肿胀(水肿),恶心,粘膜炎症(粘膜炎)以及其他不良反应,包括胃肠道问题,严重感染和心律异常(心律失常)。

>来源:

> FDA新闻稿。 FDA批准为复发或难治性急性淋巴细胞白血病成人开展新的治疗。 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm。

> FDA新闻稿。 FDA批准对某些类型的预后不良的急性骨髓性白血病进行首次治疗。 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm。

> FDA批准在多发性骨髓瘤中使用来那度胺。 https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance。