胺碘酮（Cordarone，Pacerone）是最有效的，也是迄今开发的最奇怪的抗心律失常药物。 （这是对胺碘酮异常疗效和不寻常副作用的综述。）该药最奇怪的方面之一是它的历史。 这是一个历史，解释了很多为什么，直到今天，许多医生规定它的很多不寻常的功能很少被了解。
发展
胺碘酮是一家比利时公司于1961年开发的一种治疗心绞痛（与冠状动脉疾病有关的胸部不适）的药物，并迅速成为欧洲和南美流行的抗心绞痛药物。 但是，通过选择药物公司（可能避免美国监管环境异常艰难），胺碘酮在美国并未提供发布。
几年后，阿根廷的一位医生Mauricio Rosenbaum博士注意到胺碘酮似乎可以减少心脏病患者的心律失常 。 他开始广泛使用该药治疗心律紊乱，然后开始公布他的结果，这些结果令人印象深刻。 来自世界各地的临床医生（美国除外）迅速开始使用该药治疗各种心律失常。 胺碘酮的知名度广泛而广泛 - 胺碘酮是一种独特的抗心律失常药物，几乎总是有效，并且几乎没有副作用。
这两种说法当然都被证明是错误的。
在美国使用
从20世纪70年代后期开始，美国电生理学家（心律专家）开始从加拿大和欧洲获得胺碘酮，用于患有对任何其他药物无反应的威胁生命的心律失常的患者。 （美国食品和药物管理局以慈悲使用的基础批准了此项活动。）美国人的早期言论似乎证实了全世界的言论 - 胺碘酮非常安全，非常有效。
估计在几年之内，估计有超过10,000名有潜在致命性心律失常的美国患者接受胺碘酮治疗。 当然，由于胺碘酮的分配方式，没有人真正知道有多少患者接受该药。 更重要的是，由于美国食品和药物管理局没有参与任何此类活动（除非批准以同情为理由使用该药物），没有人正在编制有关该药物有效性或安全性的信息。
发现副作用
然而，许多美国医生比我们的海外同事更严格地研究了胺碘酮对自己患者的影响。 因此，在一两年内我们对胺碘酮的看法开始发生变化。 胺碘酮在抑制心律失常方面确实比我们以前见过的任何其他药物更有效（虽然效果不如前所述），但是它产生了一系列奇特的副作用，包括困难的甲状腺疾病 ，皮肤变色和潜在的生命危险，世界各地的医生似乎都“错过了”。 大多数情况下，副作用都被错过了，因为它们非常不寻常和出乎意料，并且因为它们的发作趋于阴险和迟缓。
当胺碘酮的副作用开始在医学出版物中被描述时，FDA变得不愿批准该药物。 但是，FDA很快就没有什么选择。 在二十世纪八十年代中期，国外胺碘酮制造商威胁要切断美国的供应（不完全不合理，因为他们向成千上万的美国成千上万的美国人供应了5年以上的免费药品）。 简单地将美国人从毒品中剪除会产生医疗（因此可能是政治性的）灾难。 因此，1985年，与现代历史上任何其他药物形成鲜明对比的是，胺碘酮未经严格的，FDA批准的随机临床试验成为FDA批准。
FDA批准
尊重药物的新发现和非常麻烦的毒性，FDA批准这种药物仅用于危及生命的心律失常，而其他治疗方法是不可行的，并且需要对其危险副作用进行黑匣子警告。 注意到该药确实对非危及生命的心律失常非常有效，FDA敦促制造商进行随机临床试验以获得心房颤动等适应证的正式批准，并指出进行此类试验将教会我们很多关于真实发生率和药物副作用的严重性。 这些试验从未完成（可能是因为此类试验非常昂贵，并且此时关于胺碘酮的专利即将到期，为仿制药制造商开始出售它的大门），并且胺碘酮使用的原始限制一直持续到此天。
结果，胺碘酮用于心房颤动（这是今天规定的最常见的原因）仍然是标签外。
底线
胺碘酮的奇怪历史或许可以解释为什么一些开具这种药物的医生似乎没有意识到其许多副作用的广度和微妙性质，以及为什么有些医生没有充分监测服用胺碘酮或充分告知患者的患者要注意什么。 每个服用处方药的人都应该让自己意识到可能产生的副作用，以便他们能够帮助医生认识到这些副作用何时可能发生。 胺碘酮的这个一般规则是双重的。
资料来源：
Rosenbaum MB，Chiale Pa，Halpren MS。 胺碘酮作为抗心律失常药物的临床疗效。 Am J Cardiol。 38：934; 1976年
梅森JW。 Amiodarone N Engl J Med 316：455; 1987。