生物利用度和生物等效性是药理学中用于描述药物产品的具体作用和性质的术语。
生物利用度描述一旦口服，静脉内或任何其他方式（例如，直肠，舌下，鼻腔，透皮等）递送药物时，在血流中活性循环的给药剂量的人员。
根据定义，静脉输送的药物具有100％的生物利用率，因为它直接输送到血流中。
有许多因素会影响药物的生物利用度。 其中包括：
- 药物的物理特性，包括药物的半衰期
- 药物制剂（例如立即释放，释放时间）
- 患者的胃肠健康
- 患者的年龄，可影响药物代谢的速度
- 药物是否带有或不带食物
- 影响药物清除的肾（肾）和肝（肝）功能
与其他药物或食物的相互作用也可以直接干扰生物利用度。 例如，在艾滋病毒/艾滋病的治疗中 ，用于“增强” 其他艾滋病毒药物的血清药物浓度的抗逆转录病毒药物 诺维尔（利托那韦）也可以增加伟哥（枸橼酸西地那非） 等药物的全身生物利用度。 这样做可以显着延长伟哥的半衰期，同时放大副作用。
相反，非处方药以镁和铝为基础的抗酸剂（如Tums或Milk of Magnesia）可以同时服用时显着降低许多HIV药物的生物利用度 - 与Tivicay（dolutegravir）等药物相比 ，可降低高达74％这样做可能会破坏治疗的目标。
生物等效性是药理学中用于描述两种不同药物的术语，基于药效和安全性，它们基本相同。
美国食品和药物管理局（FDA）将生物等效性定义为“在给药时在药物作用部位可得到药物等同物或药物替代物中的活性成分或活性成分的速率和程度上没有显着差异在适当设计的研究中，在相似条件下相同的摩尔剂量。“
生物利用度和生物等效性直接相关，只要相对生物利用度 （即一种药物对另一种药物的比较生物利用度）是用于评估药物生物等效性的措施之一。
对于FDA批准，仿制药在生物利用度的范围和速率方面必须证明与原始药物相比具有90％的置信区间（CI）。
>来源：
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