美国食品和药物管理局曾经警告说，它可以，然后回溯
美国食品和药物管理局2008年发布警告称，Spiriva有一些初步证据表明可能会增加卒中风险，并且可能还会增加心脏病发作或死亡的风险。 不过，该机构在2010年撤回了这一警告，称证据显示Spiriva没有增加这些风险。
这里有什么故事？
来自最近临床试验的可用证据表明，Spiriva 不会增加中风，心脏病发作或死亡的风险。
Spiriva用于COPD治疗支气管痉挛 - 气道突然收缩，使呼吸困难。 药物通过吸入器每天服用一次。 它不是为了阻止突发症状，而是作为一种“救援药物” - 相反，你必须定期服用它来帮助你。
Spiriva于2008年3月18日发布的FDA原始警告提出了关于该药的疑问，因为来自涉及Spiriva的29项临床试验的初步安全性数据分析表明，服用Spiriva的COPD患者比服用非活性安慰剂的患者更多。
具体而言，初步数据显示，每1000名服用Spiriva的人中有8人有中风，而每1000人中有6人服用安慰剂。 FDA承认这些信息是初步的，但表示它想提醒医生和患者。 过去，该机构被指控发布关于毒品的安全警告的速度太慢。
同时，FDA要求Spiriva的制造商，制药公司Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc.再次回去研究这个问题。 该联邦机构还告诉患有慢性阻塞性肺病的人，他已被指定Spiriva不要停止服用该药物，并与他们的医生讨论任何问题。
更详细的审查Spiriva没有显示问题
一旦FDA官员和Boehringer Ingelheim的同行们审查了Spiriva收集的所有数据，FDA于2010年1月14日收回了2008年关于药物的安全警告：
“FDA已经完成了审查，并且认为现有的数据不支持使用Spiriva HandiHaler和这些严重不良事件风险增加之间的关联。FDA建议医疗保健专业人员继续按照药品标签中的建议开具Spiriva HandiHaler “。
因此，医学专家得出结论，FDA对Spiriva和卒中的原始警告尚不成熟，更详细的证据审查表明，该药不会增加中风，心脏病发作或死亡的风险。
Spiriva副作用
Spiriva现在以两种版本出售--Spiriva HandiHaler和Spiriva Respimat - 确实有潜在的副作用，其中一些可能是严重的。
Spiriva最常见的副作用包括上呼吸道感染 ，口干和喉咙痛。 Spiriva也可能会出现头晕或视力模糊，这可能意味着您需要谨慎驾驶或操作机器。
此外，Spiriva可以增加眼睛的压力，导致急性窄角型青光眼 ，这种情况可能威胁到你的视力。
如果您使用Spiriva并有眼痛，视力模糊或眼睛发红，并且如果您开始在光线周围看到光晕，请立即联系您的医生。
最后，Spiriva可能导致你难以通过尿液和痛苦的小便。 如果发生这种情况，请停止服药并打电话给医生。
资料来源：
全球COPD诊断，管理和预防战略，全球慢性阻塞性肺病倡议（GOLD）2016。
美国食品和药物管理局安全警报。 噻托铵（作为Spiriva HandiHaler销售）。 2010年1月14日发布。