Aimovig是防止偏头痛的单克隆抗体
偏头痛治疗有两种：流产或预防。 在偏头痛发作期间使用流产治疗，目的是阻止它。 曲坦类和非甾体抗炎药如对乙酰氨基酚和布洛芬（Advil）是流产治疗药物。
预防性治疗试图减少偏头痛的频率和严重程度。 这些药物大致可分为口服偏头痛预防药物（OMPMs）和抗抑郁药，抗惊厥药和β-受体阻滞剂。
在2017年11月发表在新英格兰医学杂志上的一篇文章中，Goadsby和合着者研究了Aimovig（erenumab）预防偏头痛发作的能力。 与目前的OMPM不同，Aimovig是一种生物制品 - 一种单克隆抗体。 具体而言，Aimovig通过阻断与偏头痛激活相关的降钙素基因相关肽（CGRP）受体来预防偏头痛。
Aimovig试验中包括谁？
在第二阶段和第三阶段的临床试验中，Aimovig已经对偶发性和慢性偏头痛患者进行了测试。
偏头痛偏头痛定义为每月少于15次偏头痛或头痛日，无论有无先兆。 慢性偏头痛定义为每月至少15个头痛日。 这15天中至少有8天是偏头痛日，有或没有先兆。
偏头痛偏头痛更常见 - 大约90％的偏头痛患者患有偏头痛。
5％至8％的偏头痛患者患有慢性偏头痛。
关于审判
在2017年11月发表在新英格兰医学杂志上的一篇文章中，Goadsby和合着者研究了Aimovig预防偏头痛发作的能力。
在这项研究中，有995名成人参与者分为两个实验组和一个对照组。
对照组接受安慰剂注射，实验组接受70mg或140mg皮下注射Aimovig，以间隔四周间隔的六次剂量施用。
据作者们说，两种剂量“减少偏头痛发作频率，偏头痛对日常活动的影响以及在6个月内使用急性偏头痛特异性药物”。
在基线时，研究参与者每个月经历的偏头痛天数为8.3天。 在接受治疗的第4个月和第6个月之间，70 mg Aimovig组和140 mg Aimovig组的偏头痛天数分别下降了3.2和3.7。
在研究开始和四到六个月的治疗之间，在70毫克组中，43.3％的患者每月经历的偏头痛天数至少减少50％。
在研究开始和四到六个月的治疗期间，在140mg组中，50％的患者每月经历的偏头痛天数至少减少50％。
在研究开始和四到六个月的治疗期间，接受安慰剂的患者中，26.6％的人每个月经历的偏头痛天数至少减少50％。
患者使用特定药物治疗急性偏头痛的天数在70-mg组中减少了1.1天，在140-mg组中减少了1.6天，而安慰剂组为0.2天。
日常活动受损会使偏头痛虚弱。 研究人员使用调查问卷评估了日常活动表现的改善。 他们发现那些接受Aimovig的人显着改善。
不利影响和限制
尽管大多数参与者报告了Aimovig的不良反应，但这些不良反应与接受安慰剂的大多数人没有什么不同。
值得注意的是，接受70毫克Aimovig治疗的患者中，接受注射部位疼痛的人数多于对照组。
更常见的不良事件的例子包括感冒，上呼吸道感染和鼻窦炎。
该研究的一个局限是研究人员不包括没有经历两种或两种以上OMPM治疗获益的患者。
然而，研究人员确实包括由于效力不足，缺乏持续反应或令人不快的不良反应而停止使用OMPM的患者。 事实上，样本中有38.7％的患者以前没有从OMPM中获益。
此外，据Goadsby和合着者称：
Erenumab治疗慢性偏头痛患者的2期临床试验的疗效也相似，其中68％的患者由于缺乏疗效或不可接受的副作用而停止使用偏头痛预防药物。
当与其他2期和3期临床试验的结果结合考察Aimovig在慢性和偶发性偏头痛患者中的应用时，Aimovig似乎可以帮助预防偶发性偏头痛。
需要做更多的研究来阐明Aimovig的长期安全性，以及它的影响持续多久。
Aimovig如何堆叠到OMPM上
Aimovig和OMPM之间的一个很大的区别是Aimovig特别针对在偏头痛中起作用的特定病理生理过程。
没有足够的研究来比较Aimovig与其他用于预防偏头痛的药物的作用。 此外，还没有很多研究检查OMPM自身的功效。
根据美国神经病学会的报告：
在一个班级内的多个代理人之间进行广泛的比较也无法证明这一点。 这些证据将提供更全面的了解更广泛的治疗药物的相对有效性和耐受性概况。 需要进行研究，专门评估何时需要预防性治疗以及如何调整药物。
只有有限的几项研究检查了OMPMs的功效。 据AAN报道，有强有力或中等的证据支持以下预防性治疗的有效性：
- 双丙戊酸钠，丙戊酸钠和托吡酯（抗癫痫药）
- 美托洛尔，普萘洛尔，噻吗洛尔，阿替洛尔和纳多洛尔（β-阻断剂）
- 阿米替林和文拉法辛（抗抑郁药）
此外，用于预防偏头痛的加巴喷丁，拉莫三嗪，氯米帕明和氟西汀可能不能有效预防偏头痛。
值得注意的是，使用抗癫痫药物治疗需要对胰腺炎，肝功能衰竭以及诸如出生缺陷等致畸作用进行仔细的随访。 此外，双丙戊酸钠可引起体重增加。 到目前为止，Aimovig似乎没有造成这种不利影响。
我们所知道的OMPM的一点是坚持性很低。 换句话说，很多服用这些药物的人都停止服用它们。
在2015年发表于Cephalagia的回顾性研究中，Hepp及其同事检查了14种不同类型的OMPMs治疗慢性偏头痛的疗效。 在8688名患者中，6个月的坚持率介于26％和29％之间。 在12个月时，遵守率降至17％至20％之间。
据作者说：
尽管不依从的原因未在索赔数据中获得，但以前公布的研究表明，低依从性可能是由于许多因素造成的，包括副作用和/或OMPM疗效不足。 此外，AAN的治疗指南还指出，只有少数OMPMs可以有效预防偏头痛。
有趣的是，研究人员发现，与托吡酯相比，在14种OMPMs中，阿米替林，去甲替林，加巴喷丁和双丙戊酸钠的粘附率显着降低。
神经刺激
这是偏头痛的一个基本问题：我们并不真正了解他们的工作方式。 如果没有清楚地了解这种疾病的机制，就很难创造针对特定途径的新型流产和预防性治疗方法。
考虑2013年的一篇题为“偏头痛：脑部状态”的综述文章中的以下内容：
偏头痛发病机制的假设通常集中在起始的主要区域，如皮层扩散性抑制或脑干中的“偏头痛发生器”。 但偏头痛发作的时间进展表明多个大脑区域的功能同时发生变化，并且不清楚是否存在单个解剖区域，其中偏头痛在所有患者中开始。
像Aimovig一样，Cefaly旨在通过靶向机制直接破坏偏头痛的发病机制。 与Aimovig（注射给药）不同，Cefaly是一种置于额头上的神经刺激装置。 它刺激三叉神经，它被认为在偏头痛中起重要作用。
Cefaly最近被FDA批准，不仅是一种预防性干预，而且也是一种急性治疗。 它有三种型号：Cefaly Acute，Cefaly Prevent和Cefaly Dual。 （Cefaly Dual具有用于偏头痛和预防性治疗偏头痛的模式。）
根据制造商的说法，Cefaly Prevent可以使用低强度电流，每天都可以用来预防偏头痛发作。
在2009年至2012年期间进行的临床试验中，接受Cefaly预防偏头痛治疗的患者在使用三个月后出现偏头痛和头痛日的显着下降。
更具体地说，接受Cefaly治疗的患者的偏头痛日减少29.7％，头痛日减少32.3％。 此外，38.2％接受Cefaly的患者每月偏头痛日至少减少50％。
除了经历较少的偏头痛和头痛日，使用Cefaly的患者还需要较少的抗偏头痛药物（“营救药物”）。 值得注意的是，接受Cefaly治疗的患者没有严重的不良反应。
在Cefaly进行的上市后研究中，53％接受该设备的患者对此感到满意。 只有4％的用户报告不满意，并报告轻微的不良反应，例如由设备引起的嗜睡，头痛或刺痛。 与临床试验一样，Cefaly治疗并无严重副作用。
一句话来自
尽管我们并不完全了解偏头痛如何工作，但新的干预措施，如生物制品Aimovig以及神经刺激设备Cefaly，目的是破坏这种疾病的机制。 Aimovig尚未获得FDA的批准，但Cefaly可用。 如果对这些或其他预防性治疗感兴趣，请与神经科医生讨论。
>来源：
> Charles，A. Migraine：一个大脑状态。 目前的神经学观点。 2013; 26：235-239。
> De Novo分类请求Cefaly设备 。 FDA。
> Goadsby PJ，等人。 Erenumab对间歇性偏头痛的对照试验。 新英格兰医学杂志。 2017; 377：2123至2132年。
> Hepp Z等人 坚持口服偏头痛预防药物治疗慢性偏头痛患者，头痛。 2015; 35：478-488。
> Riederer F，Penning S，Schoenen J.经皮眶上神经刺激（t-SNS）与Cefaly设备用于偏头痛预防：回顾现有数据。 疼痛和治疗。 2015; 4：135-137。