丙型肝炎药物的高价格

新型丙型肝炎药物的天价性价格令人震惊,对于那些可能面临高支付额的病人或更差的病人而言,这种情况令人不安。 这引出了一个明显的问题:为什么这些救命药物如此昂贵? 最重要的是要强调这些药物确实可以挽救生命

他们预防肝癌,避免进展为肝硬化,并可避免死亡或需要肝移植。

让我们从头开始,追踪我们走向这个时刻。 2010年,干扰素和利巴韦林成为丙型肝炎的治疗标准。对于最常见的菌株(基因型1),成功率约为50%,即使这样,在不良事件,治疗持续时间方面成本相当高(6-12个月)和价格标签($ 50,000- $ 70,000),考虑到当时需要进行广泛的血液检测监测和办公室访问。

2011年,第一批直接作用抗病毒药物( DAAs )获批(telaprevir和boceprevir),成功率提高到70%,但也需要与干扰素和利巴韦林联合使用。 尽管成功率较高且成本较高,但这些药物的附加副作用限制了其积极性。

患者需要一种无干扰素副作用,持续时间短且治愈率高的疗法。

截至2016年,美国食品及药物管理局已批准多个更新的药物,其成功率经常接近90%或更高,副作用很少。 2013年,第一批新的代理商抵达(sofosbuvir [Sovaldi]和simeprevir [Olysio] )。

许多这些代理商的价格标签也同样令人印象深刻,其中一些药品的成本在2016年为每丸1000-1200美元。 为期12周的治疗疗程可能需要花费86,000美元至94,000美元,不包括就诊或实验室检查。 没有良好的保险援助,几乎没有人能够承受这些代理商

那么谁确定价格标签?

简而言之,开发该产品的制药公司设定了价格。 这是批发购置成本(WAC)。 他们没有义务提供理由。 但是,在这方面有一些值得考虑的事实。 根据塔夫茨大学的一项研究,平均花费26亿美元,药物需要10年的时间才能获得FDA批准,并且只有十分之二的市售药物能够获得足够的费用来支付其开发成本。 在某些情况下,药店福利管理者(PBMs)和退伍军人事务部可以(并已经)谈判折扣高达46%或更高。 这显然有帮助,但Medicare在法律上被禁止谈判并支付全部费用。 由于美国近70%的丙型肝炎患者是1945年至1965年出生的“婴儿潮一代”,因此Medicare成为主要的卫生保健提供者。

因此,如果一项计划要求20%的药物共同支付率(对血压药物而言可能看起来并不过分),那么在为期12周的丙型肝炎治疗过程中,这可能接近2万美元。 而且,如果选择24周,那就是双倍。

这值得么?

新药的惊人震撼导致许多人质疑医疗效益是否值得。 首先,这些疗法与90%以上的高“治愈率”有关。 治愈丙型肝炎病例对长寿和生活质量有重大影响。 不仅全因死亡率有所下降,而且最终需要肝移植和肝癌的发生也有明显减少。

那些在治疗期间没有肝硬化的患者在很大程度上可以像过去没有患丙型肝炎一样期望生活正常。事实上,制药业高价格的理由之一是下游需要减少的节省肝脏移植。

我们还可以评估价值吗? 实际上有几种方法已经被研究。 一种简单的方法是计算与较旧标准相比,今日药物治愈的成本。 例如,如果一种较旧的疗法更便宜,但只能治愈50%的患者,治愈100%患者的费用可能会使这种治疗成本比治疗95%的稍微昂贵的药物更为昂贵。 事实证明这是事实。 包括聚乙二醇干扰素,利巴韦林和boceprevir telaprevir(2011年护理治疗标准)在内的老年治疗平均每次治疗为172,889至188,859美元。 这几乎是新药的每次治疗成本的两倍,而且它们也具有更多的毒性和副作用。

成本效益分析是评估价值的另一种方式。 这些分析将今天的药物和护理成本考虑在内,以防止未来通过疾病预防节省任何成本。 一般来说,这些类型的分析表明,非常具有成本效益的干预措施通常包括那些成本低于20,000美元的程序; 从2万美元到10万美元不等,价格适中; 花费超过10万美元的干预措施可能具有成本效益。 使用每质量调整生命年获得的50,000美元的规模被认为是一个价值,大多数新疗法都是在这个数字左右出现。 如果我们考虑与医疗访问和检测相关的潜在下游成本,更不用说肝癌,肝硬化和肝移植需求的不常见但真正的风险,很容易看出如何评估这些成本效益。

但是,成本效益与负担不一样。 据估计,美国医疗保健业将花费大约1390亿美元来治疗患有丙型肝炎的美国人。对于诸如许多州医疗补助计划等具有相对固定的药物预算的项目,这意味着要么限制获得资金或获得资金来自另一种疾病。 因此,大多数国家医疗补助计划都制定了一种配给方式,只有疾病最晚期的患者才有资格接受治疗,即使如此,通常还有额外的障碍需要克服。

>来源:

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