Harvoni:针对丙型肝炎的另一种令人惊奇的药物

1 -

所有的冰雹,哈沃尼!

他们说,你不能把价格标签放在你的健康上。 新的奇迹药物Harvoni可能以超过1000美元的药丸证明了这种格言。

2014年10月10日,FDA批准了针对这种隐匿性丙型肝炎病毒的新药Harvoni。 2014年,Harvoni是FDA批准用于治疗丙型肝炎的第三种药物,其显着疗效和每日一次口服给药值得注意。

2 -

什么是丙型肝炎?

丙型肝炎是引起肝炎或肝脏炎症的RNA病毒。 目前,丙型肝炎是美国慢性肝病的主要传染病,影响世界人口的3%。 丙型肝炎通过血液或血液制品传播,在病毒筛选出现之前,很多人在输血后感染了病毒。 目前,大多数人在使用非法药物共用针头后发展丙型肝炎。

丙型肝炎是一种隐匿性病原体,很少引起临床上明显的急性疾病。 相反,许多人在感染慢性病之后被诊断出 - 在感染病毒后平均10至​​18年。 此外,丙型肝炎病毒感染导致超过85%的感染者患有慢性疾病。

丙型肝炎对肝细胞或肝细胞具有明显的亲和力。 此外,病毒迅速变异,从而很好地避免了人体的免疫系统。 长期或慢性炎症最终导致肝细胞和肝硬化的广泛坏死或死亡。 肝硬化表现为疤痕组织与再生结节混合,给肝脏带来经典的“块状”外观。 最终,丙型肝炎导致肝功能减退和肝功能衰竭。 最后,丙型肝炎的慢性感染增加了肝细胞癌或肝癌的风险。 值得注意的是,酒精,吸烟,肥胖以及与其他疾病如HIV(甚至乙肝病毒)共同感染会使丙型肝炎感染恶化。

3 -

像药物Harvoni出现之前的治疗

过去一年,FDA一直在努力研发和批准3种不同的丙型肝炎治疗药物:Harvoni及其化学表弟Olysio(simeprevir)和Sovaldi。 然而,曾几何时,针对丙型肝炎病毒的唯一药物治疗是聚乙二醇干扰素联合利巴韦林。 尽管这种方法有效,但在诱发持续病毒学应答(“治愈”)方面效果不如Harvoni及其表亲。 此外,干扰素和利巴韦林较难给药,服用时间较长,且比Harvoni等药物具有更多不良反应。

4 -

那么Harvoni是什么?

哈沃尼属于一类被称为直接抗病毒药物的药物。 这些药物在靶向病毒复制方面比聚乙二醇干扰素和利巴韦林更加精确和有效。 值得注意的是,对于丙型肝炎治疗具有经典抵抗力的人来说,Harvoni已被证明是非常有效的。 此外,Harvoni作为一种口服避孕药的组合给药,并且是该组中首个不使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林的药物。 在临床试验中,接受Harvoni治疗的患者中,超过90%的患者(无论是否伴有肝硬化)均仅在治疗12周后即获得持续的病毒学应答(“治愈”)。

5 -

Harvoni对你意味着什么?

如果您或您认识的人患有丙型肝炎,Harvoni是非常有前途的治疗方法。 首先,研究表明,旨在根除丙型肝炎病毒的抗病毒治疗可以改善肝脏组织学并防止肝脏进一步恶化。 其次,Harvoni以组合药丸形式出现,比以聚乙二醇干扰素和利巴韦林为中心的方案更有效且更易于服用。 第三,对于丙型肝炎治疗具有经典抵抗力的患者(肝硬化或基因型1患者),Harvoni已被证明非常有效。

最后一点,像哈沃尼这样的药物因为价格昂贵而受到很多媒体的关注。 12周的疗程可能花费高达94,500美元或超过1,000美元的药丸! (或者,取决于你如何看待它,梅赛德斯 - 奔驰S550的价格。)此外,许多州医疗补助计划都很难承担此类治疗的费用,并要求患者符合严格的临床标准获得事先授权。

6 -

在最后的笔记...

像哈沃尼这样的药物因为这么昂贵而得到了一片流言。 当然,他们需要花费很多钱,但替代方案的公共健康和生活质量成本 - 对慢性丙型肝炎患者没有有效的治疗方法 - 远远超过近一百倍的治疗费用。 像哈沃尼这样的药物的开发是一个真正的医学突破(我不会轻易使用这个术语)。 这种药物有望帮助患有最棘手疾病的人避免一生中的慢性病,​​当然,这种慢性病对家人,朋友和亲人造成的伤害。

选定的来源

Dienstag JL。 第304章。急性病毒性肝炎。 在:Longo DL,Fauci AS,Kasper DL,Hauser SL,Jameson J,Loscalzo J. eds。 哈里森内科学原理,18e。 纽约,纽约:McGraw-Hill; 2014年10月14日访问。

Dienstag JL。 第306.慢性肝炎。 在:Longo DL,Fauci AS,Kasper DL,Hauser SL,Jameson J,Loscalzo J. eds。 哈里森内科学原理,18e。 纽约,纽约:McGraw-Hill; 2014年10月14日访问。

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm。 访问10/14/2014。

“用于治疗丙型肝炎病毒感染的Simeprevir”由Laure Izquierdo等人于2014年8月14日公布的Pharmacogenetics and and Personalized Medicine出版。访问10/14/2014

2014年9月出版的Gut Liver的Do Young Kim等人的“丙型肝炎的新兴治疗”。访问2014年10月14日。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /

Ryan KJ,Ray C.第13章肝炎病毒。 在:Ryan KJ,Ray C.编辑。 Sherris医学微生物学,5e。 纽约,纽约:McGraw-Hill; 于2014年10月14日访问。