“FDA批准”的成本
新的前列腺癌药物很少上市，因为FDA要求的研究花费数亿美元。 FDA要求这些研究将男性随机分配到两个比较组中。 一组接受正在测试的新药。 另一组获得无效假药，称为安慰剂。 假设研究以可接受的方式进行，FDA将批准新药用于商业用途，只有接受新药的男性比安慰剂治疗的患者长时间接受指定的治疗量而没有过度的毒性。
发现数百名愿意参加这类研究的志愿者很难。 这些男人知道他们有可能得到无效的安慰剂。 当面临威胁生命的疾病时谁愿意冒糖丸的机会？ 即使如此，在用尽所有常用治疗方法之后，他们变得绝望并报名参加研究，希望能够幸运并获得真正的McCoy。
这些研究运行多年，因为只有当大多数研究参与者死于进行性癌症时才完成这些研究。 为了获得足够数量的参与者，组织和运行这些研究的监督公司需要与100多个研究中心建立合作关系。 这些研究的高成本很容易理解，当你考虑要求在很长的一段时间内在这么多不同的地点跟踪所有这些不同的病人。
Provenge是一种FDA批准的用于治疗前列腺癌的药物，可以克服所有这些挑战。 Provenge具有独特的作用机制，可以增强免疫系统。 制造商Dendreon获得专利，通过血浆置换法从血液中提取免疫细胞，这是一项类似于透析的三小时过程。
然后将收获的细胞带到特殊的实验室并与物质混合以增强它们对癌症的侵袭性。 然后将相同的细胞重新注入同一患者体内。
Provenge的主要吸引力是副作用的低发生率。 然而，不依赖化疗的治疗非常具有革命性，以至于在第一次研究之后，FDA迫使该公司重复研究，以确认该治疗由于怀疑而真正延长了生命。 第二项研究再一次显示，与接受安慰剂的男性相比，接受Provenge治疗的男性在接受治疗三年后活着的可能性增加30％。 最后，FDA承认了结果并给予了批准。 可以想象，延迟，更不用说重复研究的额外成本，极大地增加了Provenge的开发成本。
Jevtana是化疗的一种增强形式，是FDA根据随机生存研究批准的另一种药物。 然而，与安慰剂相比，Jevtana与一种名为米托蒽醌的老化疗相比，可以减轻疼痛，但不会延长生存期。 随机分配755名男性接受Jevtana或米托蒽醌治疗。
接受Jevtana治疗的男性的生存率比用米托蒽醌治疗的男性高30％。
赛诺菲 - 安万特如何将Jevtana（一种新型化疗药物）带入市场的故事同样令人惊讶，考虑到该制药公司承担了巨大风险，因为他们在已经对泰索帝产生耐药的男性身上测试了Jevtana 。 （泰索帝被认为是前列腺癌的“标准”化疗。）这种方法令业界专家感到意外，因为从历史上看，对泰索帝的耐药性可望对任何进一步的化疗反应非常差。 尽管有反对者，Jevtana被证明可以提高生存率，即使是在治疗耐药的患者群体中。
当考虑需要花费数亿美元的研究年数时，现代抗癌剂的成本更容易理解。 Jevtana和Provenge是成功的故事。 不幸的是，当考虑这些药物的高成本时，我们还必须考虑已经在随机试验中测试过的许多药物的额外成本，但未能显示存活率的改善。
既然Jevtana和Provenge已被证明可以帮助男性长寿，现在正在进行进一步研究，以确定如何以最佳方式使用这些重要的抗癌工具。 特别是，通过将其与其他药物或各种类型的辐射相结合，可以进一步提高其有效性。