Elidel和Protopic的黑匣子警告
什么是Elidel和Protopic？
Elidel（pimecrolimus）和Protopic（他克莫司）是用于治疗特应性皮炎（湿疹）的外用药物。 这些称为局部钙调磷酸酶抑制剂（TCIs）的药物是开发用于治疗湿疹的第一种非类固醇外用药物。
与局部类固醇不同，TCI不会导致皮肤变薄，色素变化，血管形成，皮纹形成或长时间使用后的反应丧失。
与局部使用类固醇不同，TCI也不以任何重要程度吸收到体内。 此外，TCI可用于任何皮肤，包括脸部和眼皮。
Elidel和Protopic是钙调神经磷酸酶抑制剂的局部版本，钙调磷酸酶抑制剂是用于抑制接受器官移植以及患有自身免疫性疾病的人的免疫系统的药物 。 这些药物，如环孢素，可能会有严重的副作用，包括引起各种形式的癌症。
尽管Elidel和Protopic只被批准用于两岁及以上的人群，但许多医生使用这些药物治疗婴幼儿。 由于与外用类固醇相比，这些药物由于缺乏副作用而变得非常流行。
什么风险与Elidel和Protopic有关？
Elidel和Protopic目前都有一个“黑匣子”警告，这是食品和药物管理局对药物的预防性声明。
这个警告是由于报道在使用这些药物时患上癌症的儿童和成人（如皮肤癌和淋巴瘤）的结果。
FDA给这些药物提供“黑匣子”警告的决定颇具争议性，并且与变态反应科医生和皮肤科医师的专业学会的建议不符。
原因是因为现有数据并不支持TCI会导致任何形式癌症的风险增加。 在使用Elidel和Protopic的人群中发生的癌症发生率实际上低于普通人群的预期发病率 ，所见的癌症类型并不是使用环孢菌素的人所见的类型。
另外，即使TCI用于身体的大部分区域，也不能在血流中检测到药物。 也没有证据表明TCI抑制人体免疫系统，这可能是口服这些药物导致癌症的主要原因。
尽管FDA的“ 黑匣子 ”警告有任何真正的科学依据，但Elidel和Protopic正在被医生用于他们从未打算过的目的。 这些药物可能对儿童和成人中任何发痒的皮疹都过度处方，这是不恰当的。 TCI仍然是非常有用的药物，我经常在我的实践中开出这些药物。
何时应该使用Elidel和Protopic？
Elidel和Protopic是成年人和2岁及以上儿童特应性皮炎的第二选择治疗（外用类固醇是首选）。
这些药物只能用于短期的湿疹，并且不能取代自由使用的保湿剂来保持良好的皮肤水分。
我倾向于更常使用Elidel和Protopic来治疗容易出现局部类固醇副作用的皮肤，特别是脸部和眼睑的薄皮以及腋窝和腹股沟等身体皱褶。 因为TCI更昂贵（并且没有通用形式），所以我倾向于使用更便宜的外用类固醇治疗皮肤较厚的身体上的其他区域，例如手臂，腿，手，脚，脖子和躯干。
我还与任何患者和我为其处方Elidel和Protopic的儿童的父母讨论上述风险。
虽然总的来说，我对这些药物的安全性没有严重的担忧（参见上文的理由），但我的患者知道我所知道的是我的权利。 我也希望我的病人听到这些药物的风险，而不是来自互联网，他们可能会发现虚假信息。
资料来源：
> Aaronson DW。 “黑匣子”警告和过敏药物。 J过敏临床免疫学杂志。 2006; 117：40-4。
> ACAAI和AAAAI局部钙调神经磷酸酶抑制剂特别工作组报告。 JACI。 2005; 115：1249-53。