Advair是否安全?

2010年2月,美国食品和药物管理局(FDA)对含有长效β受体激动剂(LABAs)的哮喘药物(如Advair和Symbicort)提供了额外的警告。 自1990年代中期以来,LABAs在美国已经可以作为控制哮喘管理的疗法 。 由于各种研究显示使用LABAs和恶化哮喘症状(包括哮喘死亡)的可能相关性,FDA建议不要使用LABAs治疗哮喘,除非绝对必要。

FDA不推荐使用含有LABAs的哮喘药物,而是建议将其他药物(主要是吸入性皮质类固醇 )用作控制哮喘的药物。 其他替代物包括白三烯阻滞剂,例如孟鲁司特(Singulair)奥马珠单抗(Xolair)和茶碱。 含有LABAs的哮喘药物,包括Advair,只能用于没有使用上述其他药物控制的患者,或需要急诊室就诊,住院治疗或使用口服或注射皮质类固醇控制的频繁哮喘急性加重期患者

作为哮喘专家,我对FDA新的警告感到惊讶。 自从之前给予LABA药物的黑匣子警告以来,没有新的数据支持这种警告。 FDA特别指出两项研究显示LABAs可能会增加哮喘症状,包括哮喘死亡。 有关的两项研究包括沙美特罗多中心哮喘研究试验(SMART)和塞维坦全国监测(SNS)研究。

SMART于1996年进行,沙美特罗(LABA)给予13,000多名哮喘患者。 其中一些人正在服用其他控制哮喘的药物; 其他人每天只使用沙美特罗。 虽然沙美特罗总体上是安全的,但它似乎导致非裔美国人更多的哮喘发作,住院治疗和哮喘死亡。

当SMART研究中的非洲裔美国人参与者进行了密切评估时,发现他们的哮喘组更严重,但使用吸入类固醇控制哮喘的可能性更小。 当那些使用吸入性类固醇的非洲裔美国人进行了评估时,给予沙美特罗的那些人似乎没有因使用它而增加的问题。

SNS研究比较了每日两次LABA Serevent(沙美特罗)与每日4次沙丁胺醇(欧洲版沙丁胺醇)对哮喘控制的影响,哮喘控制超过25,000人。 虽然沙美特罗组的哮喘死亡率略高,但这更可能是纯粹偶然发生的,并且在严重哮喘患者中并未超出预期的死亡人数。 这项研究于1993年发布,在LABAs被批准在美国使用之前,可以向FDA提供结果。

LABAs是美国过去15年或更长时间内用于治疗哮喘的常用药物。 尽管有上述研究和FDA的担忧,但在过去10年或更长时间内,哮喘死亡人数一直在下降。

如果您服用含有LABA的哮喘药物,如Advair或Symbicort? 只有你和你的医生可以做出这个决定。 但是,如果您正在服用LABA,最好让您的医生讨论这些药物的风险和益处。 在与医生沟通之前,不要停止服用任何处方药,包括LABA。

了解更多关于使用Advair风险和好处

> 来源:

> Nelson HS,Weiss ST,Bleeker ER等人。 沙美特罗多中心哮喘研究试验。 胸部。 2006; 129:15-26。

> Nelson HS。 成人哮喘中的长效β受体激动剂:这些药物是安全的证据。 主要呼吸护理杂志。 2006; 15:271-77。

> Castle W,Fuller R,Hall J,Palmer J.Serevent全国监测研究:沙美特罗与沙丁胺醇在需要定期支气管扩张剂治疗的哮喘患者中的比较。 BMJ。 1993; 306:1034-7。