早期研究表明危险很大程度上存在缺陷
Advair（氟替卡松+沙美特罗）是一种吸入性药物，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD） ，如肺气肿，慢性支气管炎和支气管扩张症。
尽管它仍然是世界上最畅销的哮喘药物之一，但2003年，美国食品和药物管理局（FDA）提供了一个黑匣子警告，建议沙美特罗可能增加威胁生命的哮喘发作的风险。
那是2003年。这项研究今天告诉我们什么，是否需要关注？
了解黑匣子警告
黑匣子警告是FDA发布的预防性声明，旨在通知公众药物可能导致严重甚至威胁生命的伤害。 “黑匣子”字面上是指包含FDA建议的包装信息上的大胆呈现的框。
响应在药物释放后进行的临床研究，发布黑箱警告。 如果在上市后研究中出现任何严重问题，FDA将立即下令修改包装信息。 媒体发布也将分散，以警告公众关注的问题。
FDA关注Advair
2003年，一项名为沙美特罗多中心哮喘研究试验（SMART）的临床研究报告说，沙美特罗药物与哮喘患者（特别是非洲裔美国人）死亡和住院风险的小但显着增加有关。
调查结果显示，任何和所有含沙美特罗的药物（包括Advair）均发出黑匣子警告。
该研究进一步报道了与福莫特罗相似的死亡和住院风险，福莫特罗属于同一类药物，称为长效β受体激动剂（LABAs） 。
评估的问题在于，长期以来，LABA在单独使用时不能提供足够的缓解。 此外，如果以这种方式使用，LABA可以引发研究报道的哮喘发作。
正是由于这个原因，像Advair这样的共同配方药才被首次创造出来。 通过添加吸入皮质类固醇 ，LABAs的副作用可以大大减轻。
事实上，后来对该研究进行回顾时发现，使用LABA吸入糖皮质激素的患者与单独使用皮质类固醇激素的患者相比，死亡或住院风险更高或更低。 今天大多数研究人员承认，SMART试验设计不佳，并排除了可能解释异常情况的因素。
FDA今天的说法
2016年，FDA发布的新一轮研究中的第一次发布。 这项研究称为AUSTRI试验，评估了12,000名哮喘患者中沙美特罗和氟替卡松的安全性，其中一些人年仅12岁。研究人员进一步确保了15％的参与者是非洲裔美国人，以更好地确定是否有任何不良事件可能与种族有关。
研究人员发现服用沙美特罗氟替卡松的患者发生哮喘发作或其他不良反应的风险并不高于仅服用氟替卡松的患者。
这证实了，Advair通过在单一产品中提供LABA和皮质类固醇，没有提出FDA黑匣子警告中提出的风险。
尽管如此，FDA的警告仍然存在。 但是，FDA在适当使用LABAs的指导下重申：
- 如果不使用长期哮喘控制药物如吸入性皮质类固醇，LABA绝不应使用。
- LABAs不应用于哮喘控制充分的低剂量或中剂量吸入糖皮质激素的患者。
- 哮喘患儿只能使用含有LABA和吸入性皮质类固醇的二合一产品，而不是两种单独产品。
>来源：
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