VTE是第三大最常见的心血管并发症，发生在深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）时。 深静脉血栓形成是当体内深静脉血栓形成时的一种情况。 DVT可以阻止血液流过静脉。 如果血块从静脉脱落并穿过身体进入肺部，则会发生肺栓塞。
这可能导致死亡。
过去的研究已经证明，联合应用激素避孕措施可能会增加您经历静脉血栓栓塞症 - VTE（也称为血栓）或其他类型的心血管并发症的几率。 使用避孕药的女性的VTE发生率在每10,000名妇女每年3-9名的范围内，而非避孕药丸使用者的繁殖年龄的VTE发病率约为每10,000名女性每年1-5名。 好消息是：这意味着两组的风险相对较低。 但是，你还应该担心吗？
研究表明， 所有联合荷尔蒙避孕药可能对发展VTE构成某种风险。 据认为，在荷尔蒙节育中发现的雌激素可能是主要促成因素。 由于2011年年中发表的欧洲新研究表明，使用含有孕激素屈螺酮的新型联合避孕药在女性中发生VTE的风险更高，FDA在美国决定进行深入调查以评估这种关系VTE风险和联合激素避孕之间。
同样重要的是要注意，尽管使用这种避孕方法的女性的VTE风险可能更高，但整体风险仍然较低。
VTE和荷尔蒙生育控制使用
含有孕激素屈螺酮的新型荷尔蒙避孕方法确实会增加患VTE的风险，与采用较老的荷尔蒙避孕方法相比更是如此。
包含最全面数据的FDA分析包括一项研究，该研究检查了来自四个不同地理位置的七年数据。 至少有835,826名年龄在10-55岁的女性，至少有一次激素避孕联合用药处方。 这项研究的目的是评估三种新的荷尔蒙避孕药物制剂，以确定VTE，DVT，PE和/或心血管死亡的风险是否高于四种口服避孕药物的雌激素水平相似的口服避孕药 。 检查了以下联合生育控制方法（前3种是较新的方法）：
- 3.0毫克屈螺酮/ 30微克乙炔雌二醇口服避孕药（Yasmin）
- 6毫克诺瑞克斯特林/ 750毫克乙炔雌二醇透皮贴剂（ Ortho Evra Patch ）
- 11.7毫克依托孕烯/2700毫克雌二醇阴道环（ NuvaRing ）
- .10毫克左炔诺孕酮/ 20微克乙炔雌二醇（如Alesse，Aviane-28）
- .15毫克左炔诺孕酮/ 30微克乙炔雌二醇（如Seasonique ，Nordette）
- 1毫克炔诺酮/ 20微克乙炔雌二醇（ Loestrin 1/20 ）
- .18-.25mg Norgestimate / 35mcg乙炔雌二醇（Ortho Tri-Cyclen）
了解结果
在解释这项FDA研究结果时，重要的是要明白，在研究中，当确定结果很可能是由某种事物引起的时候，结果被认为是统计学显着的 （或显着的）这个FDA研究，更新的配方）。
换句话说，如果极有可能不是偶然发生，结果被认为是重要的。
本FDA研究的一些关键结果
- 对于所有用户来说，屈螺酮/炔雌醇片，贴剂和NuvaRing与VTE的风险显着较高（与4种老剂型相比）。 10-34岁的女性尤其如此。
- 使用屈螺酮/炔雌醇丸的新使用者（ 在本研究中首次使用联合激素避孕药的妇女）显示ATE（动脉血栓形成 - 动脉中的血块通常导致心脏病发作或中风）的风险显着更高，和VTE。
- 在使用0-3个月以及使用7-12个月时，屈螺酮/炔雌醇药丸与VTE风险显着相关。
- 对于新用户而言，使用12个月以上的VTE风险增加了3倍 ，与之前使用老药物的持续时间相比，避孕贴片增加了3倍 。
- 屈螺酮/炔雌醇药丸在10-34岁女性中显示出具有统计学显着性的VTE风险，并且在35岁及以上的女性中显示出增加的ATE风险。
- 尽管0.15毫克左炔诺孕酮/ 30毫克乙基雌二醇丸含有与屈螺酮/炔雌醇丸相同量的雌激素，但屈螺酮丸对所有使用者造成更大的VTE风险。
- 当贴剂仅与15mg左炔诺孕酮/ 30微克乙炔雌二醇丸相比时，对于使用贴剂0-3个月和12个月或更长时间的女性，VTE的风险增加（未见这种风险在比较制剂中）。
- 对于使用NuvaRing超过12个月的女性，ATE的风险可能会增加，但该数据基于1例，因此需要进一步检查此潜在风险。
总的来说，在FDA的这项研究中，有78例中风，405例VTE，220例DVT，60例心脏病发作，41例因心血管疾病死亡，267例死于上述任何一种情况。
其他研究
这项调查的部分内容还包括审查六项已发表的研究，分析了含有屈螺酮的避孕药的VTE风险。 这些研究的结果有好有坏，但其中四个结论认为使用这些药丸的妇女肯定会增加VTE的风险。 事实上，最近的两项研究（从2011年4月开始）表明，使用含屈螺酮的妇女发生血栓的风险比使用含有不同孕激素的避孕药的妇女高1.5至2倍 。
FDA还审查了七项有关VTE风险和Ortho Evra Patch的研究。 一般来说，这些报告表明，与其他避孕药配方相比，避孕药可能会增加 VTE的风险。 由于女性接触的补丁含有更高水平的雌激素，因此估计患有某种类型的VTE症状的可能性是其2-3倍 。
这是什么意思呢？
根据自己调查的结果，结合现有文献，美国食品及药物管理局认为，使用连续暴露组合激素避孕药，如Ortho Evra Patch（一次留在体内一周）和NuvaRing（即一次保持三周插入体内） 可能导致更高的持续暴露于雌激素 - 导致血栓或VTE风险增加。 因此，FDA坚持原来的结论（2008年1月在该补丁中提出了更新的黑盒警告） - 使用Ortho Evra补丁与标准组合药丸相比，VTE的风险更高。
结果表明NuvaRing使用VTE的风险增加（与组合药丸相比）提出了一些担忧。 但是，FDA相信这一发现需要在其他研究中得到复制，然后该机构才会对其采取明确立场或宣布NuvaRing使用的任何官方警告。
美国食品及药物管理局建议，与标准低剂量口服避孕药相比，含有屈螺酮的丸剂的使用也增加了约1.5倍，增加了VTE /血块的风险。 这意味着如果使用另一种激素避孕药的妇女发生血栓的风险大约是6万分之一，那么在使用屈螺酮药丸的妇女中发生血栓的风险大约为10万分之一。 此外，在使用前三个月以及使用7-12个月期间，这些药丸的VTE风险似乎显着增加。
在年龄，包含屈螺酮的药丸使用和VTE / ATE发生之间似乎也存在显着的联系。 35岁以下的女性VTE的风险较高，但ATE的风险较低。 美国食品和药物管理局推测，孕激素屈螺酮可能更容易增加心脏节律问题和用户之间的猝死，因为它具有某些影响盐和水平衡并可以增加钾水平的特性。
目前，FDA尚未发布使用含屈螺酮的避孕药的官方警告。 该机构仅在2012年4月10日的最新安全公告中表示，
“美国食品和药物管理局（FDA）已经完成了对最近关于服用含屈螺酮的避孕药的女性血栓风险的观察性研究的回顾，FDA在此基础上得出结论：含屈螺酮的避孕药可能与其他含有孕激素的药丸相比，血栓的风险更高。“
美国食品及药物管理局对本研究结果的审查（尤其是含屈螺酮的避孕药的评估数据）在生殖健康药物咨询委员会和药物安全和风险管理咨询委员会联席会议上提交并讨论2011年12月8日。咨询委员会以21-5投票表示，FDA应该要求含有屈螺酮的药物如Yaz ，Yasmin， Beyaz ，Safyral（及其仿制药）的新标签; 他们认为目前的标签是不够的，因为它们只包括关于VTE风险研究的信息。 应该建议标签更清楚地说明潜在的VTE风险，并明确VTE（血块）可能是致命的。 2012年4月，FDA发布了更新标签的要求。 但是，新标签的要求并不符合咨询小组的建议。 美国食品和药物管理局强制要求含有屈螺酮的避孕药标签现在包含了FDA刚刚审查过的近期观察性研究的信息。 此外，修订后的药物标签现在必须声明，与含有左炔诺孕酮或其他孕激素的产品相比，一些研究显示含有屈螺酮的产品的血块风险增加三倍，但其他研究发现没有其他研究含屈螺酮的产品的血块风险。 新标签还将参考FDA自己对VTE风险调查的结果。 资料来源：
FDA监测和流行病学办公室。 [10-27-2011] 联合激素避孕药（CHCs）和心血管疾病终点的风险。
Reid，R。“口服避孕药与静脉血栓栓塞的风险：最新进展 ”， JOGC 2010; No. 252：1192-1197。