多年来，有迹象表明，一些乳房植入物的女性可能有发生罕见淋巴瘤的风险。 然而，这些证据起初相当脆弱，来自美国食品和药物管理局（FDA）和世界卫生组织（WHO）等组织的声明反映出缺乏证据。
2011年，美国食品及药物管理局就乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）提出以下声明：
尽管ALCL非常罕见，但FDA相信带有乳房植入物的妇女在种植体附近的瘢痕囊中可能发生非常小但增加的发病风险。 根据现有资料，无法确定乳房植入物是否会导致ALCL。
当时，FDA还表示，即使在乳房植入患者中，ALCL的发生率也非常低。 他们无法确定一种类型的植入物，例如硅胶与盐水，这与风险较大有关。 同样在2011年的声明中，该语言包括对医疗保健提供者的指导，并指出FDA不建议在没有症状或其他异常情况的患者中移除乳房植入物，还要声明，因为他们在乳房植入物的妇女中了解了更多关于ALCL的信息，建议可能会改变。
FDA发布的2017年警告
2017年，FDA在世卫组织，澳大利亚治疗用品管理局和法国国家药品和健康产品安全署的报告和采取行动之后更新了信息。
以下是2017年美国FDA声明中的一部分：
自2011年以来，我们加强了对这种疾病的了解，并赞同世界卫生组织将乳房假体相关间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）指定为罕见的T细胞淋巴瘤，后者可能会在乳房植入后发生。 由于全球报告的显着局限性以及缺乏全球植入物销售数据，确切的病例数目仍难以确定。 目前，大多数资料表明BIA-ALCL在植入具有纹理表面的乳房植入物之后更频繁地发生，而不是那些具有光滑表面的乳房植入物。
这是什么意思？
当FDA批准乳房植入物等物品时，有时需要制造这些设备的公司进行额外的研究以获得有关该产品风险的更多信息。 通过这种方式，可以根据现有证据批准医疗器械，但随着更多数据的发布，美国食品和药物管理局更新其有关注意和风险的语言。
目前，FDA以自上而下的方式记录乳房植入物的风险，首先列出最常见的并发症，包括：
- 荚膜挛缩
- 再次手术
- 去除植入物（有或没有更换）
- 植入物破裂
- 起皱
- 不对称
- 疤痕
- 疼痛
- 感染
FDA还指出，诊断为间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的可能性非常低但增加。
最近的外科手术趋势：
根据美国美容整形外科学会年度统计报告，2016年最大幅度增加的外科手术包括：
- 脂肪转移到乳房（增加41％）
- Labiaplasty（增加23％）
- 臀部提升（增加21％）
- 脂肪转移到脸上（增加17％）
- 去除乳房植入物（增加13个）
目前尚不清楚在多大程度上有关淋巴瘤风险的信息是否有助于拔除乳房植入物。
关于乳腺淋巴瘤的一般知识？
原发性乳腺淋巴瘤，即在乳房中开始生长的淋巴瘤，是非常罕见的癌症，约占乳腺癌病例的0.5％， 结外淋巴瘤病例的2％。
它们开始于乳房的淋巴样组织和白血细胞的散射 - 在导管和裂片周围，这些癌症中的大多数是由被称为B细胞的白血细胞产生的 。 B细胞是一种白血细胞，有时可以被激活并分化成免疫系统的抗体产生浆细胞。
来自另一种类型的白细胞T细胞的肿瘤也很少见。
原发性乳腺淋巴瘤发病的平均年龄为57岁。 对于女性可能出现的症状或乳房X线照片和扫描结果，原发性乳腺淋巴瘤与其他乳腺肿瘤非常相似，因此使用抗体进行特殊检测（免疫组织化学）对这些肿瘤的诊断很重要。 但肿瘤通常是单一的，或者单独的，并且定义得非常好，据说它们对他们具有弹性。
什么是已知的间变性大细胞淋巴瘤？ （ALCL）
淋巴瘤基本上分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，然后通过亚型分类，一旦你知道主要类别。 间变性大细胞淋巴瘤 （ALCL）是一种罕见的T细胞非霍奇金淋巴瘤 。 当您谈论非霍奇金淋巴瘤时，这是馅饼的一小部分，约占所有非霍奇金淋巴瘤病例的3％。
近年来，有关盐水和硅胶乳房植入物相关的原发性乳腺癌病例的报道促进了对ALCL的兴趣和研究。 在这些情况下，通常的模式是提示手术导致淋巴瘤的诊断。 如果任何淋巴瘤病例在手术前已被诊断，这一点还没有被广泛报道。
据估计，在500,000名隆胸女性中，获得ALCL的风险是1。 发病年龄似乎在34至59岁之间，并且癌症似乎在乳房植入术后约3-7年内发展。
1997年报道了第一例与乳房假体相关的ALCL病例。在2011年FDA声明中，确认了60例与种植体相关的ALCL病例。 自那时以来，ALCL的病例数量增加，乳房植入手术的数量也增加。
ALCL影响植入物周围的纤维囊，虽然偶尔有固体块，并且不涉及乳房组织本身。 在大多数情况下，淋巴瘤始于一系列不会自行消失的液体，可能是植入物周围的胶囊收缩，或是植入物一侧的肿块。
其他FDA报告：
截至2017年2月，FDA注意到：
FDA共收到359份与乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤的医疗器械报告，其中包括9例死亡。 报告时有231份报告中包含表面信息数据。 其中，203例在纹理植入物上，28例在光滑植入物上。 有312份报告提供了种植体填充类型的数据。 其中，186报告使用硅胶填充植入物，126报告使用盐水填充植入物。
然而，就具体植入物的女性而言，这些报告的含义仍然存在不确定性：
值得注意的是，尽管MDR系统是一种宝贵的信息来源，但这种被动监视系统却有局限性，包括报告中的数据不完整，不准确，未及时，未经验证或有偏倚。 此外，由于潜在的低报率，事件重复报告以及缺乏有关乳房植入物总数的信息，单凭此报告系统无法确定事件的发生率或流行率。
一句话来自
美国食品和药物管理局对这一主题的医学文献进行了总结，表明迄今为止的所有信息都表明，与没有隆胸的妇女相比，隆胸女性发生ALCL的风险非常低但增加。
他们指出，大多数与乳房植入物相关的ALCL病例均通过切除种植体和植入物周围的胶囊进行治疗，有些病例已通过化疗和放射治疗。 2017年对卫生保健提供者的有关预防性清除的指导与过去的迭代没有多大区别：
“由于一般只在迟发症状如疼痛，肿块，肿胀或不对称的患者身上才能发现，因此不建议在没有症状或其他异常的患者中进行预防性乳房植入物切除。”
FDA建议如果你有乳房植入物，不需要改变你的日常医疗护理和随访，BIA-ALCL很少见，虽然不是BIA-ALCL所特有的，但你应该遵循标准的医疗建议，包括：
- 按照医生的指示如何监测乳房植入物。
- 如果您发现有任何改变，请立即联系您的医疗保健提供者安排预约。
- 获取常规乳房X光检查筛查，并要求技术专家对乳房植入物患者进行乳房X光检查。
- 如果您使用有机硅凝胶填充乳房假体，请按照您的健康护理提供商的建议，定期进行磁共振成像（MRI）以检测破裂。
- 美国食品和药物管理局批准的有机硅凝胶填充乳房植入物的产品标签声明，第一次MRI应该在植入手术后三年以及之后每两年进行一次。
对于考虑乳房植入的患者和女性，FDA强调在接受手术前与医生就植入物的已知风险进行良好对话。
>来源：
> Fleury E de FC，RêgoMM，Ramalho LC等人。 硅胶诱导乳房种植胶囊肉芽肿（SIGBIC）：与间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的异同及其鉴别诊断。 乳腺癌：目标和治疗。 2017; 9：133-140。
>美国食品和药物管理局。 乳腺癌患者的间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）：FDA初步结果和分析。
>美国食品和药物管理局。 乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）。