Stelara是用于中度至重度克罗恩病的单克隆抗体
概观
Stelara（ustekinumab）是一种针对白细胞介素（IL）-12和IL-23细胞因子的生物疗法。 更具体地说，它是一种完全人源的单克隆免疫球蛋白抗体，其靶向IL-12和IL-23共有的P40亚基。 Stelara于2008年首次获准用于治疗斑块型银屑病，现已批准用于治疗中度至重度克罗恩病。
重要的事实要知道
- Stelara不能治疗克罗恩病
- 首先通过输液给予Stelara，然后通过可以在家中进行的注射给予
- 目前感染的人不应该接受Stelara
- 感染风险增加，任何感染迹象都应立即与医生讨论
- 在妊娠和哺乳期间，Stelara尚未广泛研究，应在怀孕的情况下立即就诊
- 在开始Stelara之前，应对患者进行结核病（TB）检测
行政
Stelara分两个阶段进行。 Stelara的首次治疗是通过输液完成的。 药物在输液中心或医生办公室静脉输液。 Stelara的使用量是个性化的，并根据患者的体重来计算。 之后，Stelara每8周一次皮下注射（皮下注射），可在家中完成。
由护士或其他医疗保健专业人员训练患者如何进行注射。 药物进入一个特殊的注射器，病人要么给自己，要么有朋友或家人给他们。 患者可以在大腿，腹部，臀部或上臂注射Stelara。
适应症
Stelara可用于治疗18岁以上人群的中度至重度克罗恩病。Stelara的生产商Janssen Biotech公司表示，该药物适用于克罗恩病患者，该患者“不能接受免疫调节剂或皮质类固醇治疗但从未用肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂治疗失败，或者未能或不能耐受一种或多种TNF阻断剂治疗。“ 这意味着它适用于接受其他类型药物治疗并且没有改善的患者。 这可能包括免疫调节药物（抑制免疫系统），类固醇如泼尼松或TNF阻断剂（有时称为生物制剂）。
Stelara在美国获得批准的其他免疫介导疾病包括牛皮癣和牛皮癣性关节炎。 Stelara目前尚未被FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎。 Stelara未被批准用于18岁以下的儿童或青少年。
怎么运行的
Stelara已被用于治疗免疫介导的疾病，其中克罗恩病是已被发现有效的最新疾病。 Stelara阻断白细胞介素（IL）-12和IL-23，它们在体内自然存在，但被认为有助于克罗恩病的炎症。
Stelara不能治疗克罗恩病。
谁不应该接受
告诉你的医生，如果你有或有以下任何一种情况：
- 之前对Stelara的过敏反应
- 乳胶过敏，因为预装注射器可能含有乳胶
- 最近接种过活疫苗，或者你的家庭成员有活疫苗
- 已接受卡介苗（BCG）疫苗，因为它不应在服用Stelara一年内（无论是之前还是之后）
- 任何皮疹
- 目前正在拍摄过敏症状，特别是对于严重的过敏反应
- 曾经接受过光疗 （光疗）
- 怀孕或哺乳，或可能怀孕或计划在服用Stelara时进行母乳喂养
- 有感染史或感染史
过敏警告
医生需要了解过敏和严重过敏的原因是因为Stelara可以改变身体对这些镜头的反应方式。 Stelara可能会使得过敏反应效果不佳或在接受注射后增加发生过敏反应的风险。 与过敏专家和胃肠病专家紧密合作以减少过敏反应的风险至关重要。 对Stelara严重的过敏反应很少见。
相关感染
Stelara可能会增加发生感染的风险，因为它会影响免疫系统 。 患者应该警惕监测感染的任何迹象或症状，并立即向医生报告。 这包括：
- 腹痛
- 咳嗽
- 咳血
- 腹泻
- 疲劳
- 发烧
- 肌肉疼痛
- 小便时疼痛或灼痛
- 呼吸急促
- 皮疹
- 盗汗
- 不明原因的体重减轻
安全
在怀孕期间
母亲接受Stelara时怀孕并没有得到广泛的研究。 在服用Stelara的银屑病妇女中有几次意外怀孕。 这些都是病例报告，这意味着这是一个正在研究的单一事件。 目前还没有任何关于Stelara如何影响未出生婴儿的大规模研究。 至少有一次导致流产，但尚未有足够的研究来确定Stelara是否会伤害胎儿。
FDA对于Stelara的怀孕类别是B型。这意味着Stelara对未出生的孩子的影响尚未被广泛研究。 目前建议只有在明确需要的情况下才能在怀孕期间使用Stelara。 如果怀孕发生，应立即联系规定Stelara的医生。
由于关于怀孕和Stelara的信息非常少，任何怀孕的人都可以致电1-877-311-8972参加怀孕登记。 这可以帮助科学家进一步了解Stelara如何影响母亲和婴儿在未来改善对其他患者的护理。
母乳喂养期间
据认为，Stelara可以进入母乳，因此可以被婴儿吸收。 在接受Stelara时护理婴儿应该与医疗团队的成员讨论，并且应该以个人为基础。
一句话来自
自2008年以来，Stelara一直用于治疗免疫介导的疾病。 Stelara获得批准的最新情况是克罗恩病。 虽然Stelara不能治愈，但已证明其在某些患者中可有效治疗克罗恩病。
>来源：
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