估计有3300万美国人生活在过度活跃或“泄漏”的膀胱中:难以治疗的不舒服和可能令人尴尬的状况。 三十多年来,没有新药来治疗这种情况。 但是,在2012年,FDA批准Myrbetriq(mirabegron)治疗膀胱过度活动症。
膀胱过动症或急迫性尿失禁是指逼尿肌过度活跃。
逼尿肌是膀胱壁的一部分,当它过于活跃时,它会收缩太多,并且会发生尿液渗漏。
膀胱过度活动症是最常见的尿失禁形式。 患有这种疾病的女性会感到强烈的小便冲动,接着是无法控制的渗漏。 男性经历类似的症状,但是良性前列腺肥大或尿道梗阻可能会损害泄漏。
以前的治疗选项
在引入Myrbetriq之前,使用盆底(Kegel)练习和生物反馈治疗膀胱过动症; 改变生活方式,如减肥或避免咖啡因; onabotulinumtoxinA或Botox注射入逼尿肌; 和抗毒蕈碱药物如Detrol(托特罗定),Urotrol(奥昔布宁)和索非那新。
抗痉挛药物具有许多副作用,这使得他们无法忍受许多服用它们的人。 这些不良影响包括口干,便秘,视力模糊和认知障碍。
(这种毒素往往与这样一种说法有关:“盲目地作为一只蝙蝠,像一只蝙蝠一样疯狂,红色像甜菜一样,像冥王一样热,像骨头一样干燥,肠和膀胱失去他们的音调,而心脏则独自行动。” )
Myrbetriq的好处
与其通常用于治疗膀胱过动症的抗毒蕈碱药物相比,Myrbetriq的作用更为明确。
Myrbetriq也不像抗毒蕈碱药那样反对交感神经系统。 具体而言,mirabegron是一种β - 3肾上腺素能受体激动剂,它特异性靶向逼尿肌中的受体(97%的β-3 mRNA由机体产生于逼尿肌中)。
与抗毒蕈碱药物不同,mirabegron不干扰身体其他部位的β-1和β-2受体。 换句话说,虽然抗毒蕈碱药物的目标很差,并影响各种器官系统,但拉米伦更精确,并且主要影响膀胱。
临床试验结果和副作用
在II期和III期临床试验中,Myrbetriq在超过10,500名参与者中进行了测试。 在这些研究中,参与者显示尿液排泄量减少,紧急发作次数,失禁发作次数和夜尿次数(夜间尿失禁)
虽然Myrbetriq已被证明比抗毒蕈碱药物更耐受,但在临床试验中,有些人仍然经历了不良反应,包括:
- 血压升高
- 尿路感染
- 腹痛
- 心率加快
- 血压升高
- 类似感冒的症状
尽管使用Myrbetriq后继发心率和血压上升幅度不大,但一些专家担心Myrbetriq的心脏影响。
特别是迄今为止,对Myrbetriq在70岁以上的成年人中使用的研究很少; 因此,一些医生并没有将这种药物开给有心脏和肾脏问题的老年患者。 此外,Myrbetriq与抗毒蕈碱药物联用是否有效尚不清楚。
2015年8月,FDA发布了Myrbetriq上市后的指导。 在药物释放给公众后,一些人经历了以下情况:
- 恶心
- 面部,舌头或喉部的血管性水肿 (肿胀)
- 发痒(瘙痒)
如果上气道关闭,次级使用Myrbetriq的血管性水肿病例可能会危及生命。
如果服用此药后出现血管性水肿或任何其他有关症状,请立即致电紧急服务部门或寻求可以提供帮助的医生。
除了在临床试验中比抗毒蕈碱药更容忍外,Myrbetriq还证明可以提高膀胱过度活动症患者的生活质量。 总体而言,Myrbetriq似乎是治疗膀胱过动症的新方法,特别是不能耐受抗毒蕈碱药物的人群。 尽管如此,在我们准确理解Myrbetriq治疗的细微差别之前,还需要做更多的研究。
资料来源:
Chapple,CR。 过度活跃膀胱中的Mirabegron:疗效,安全性和耐受性回顾。 神经病学和尿动力学。 2013。
Harper G,Johnston C,Landefeld C. Geriatric Disorders。 在:Papadakis MA,McPhee SJ,Rabow MW。 编辑。 2015年目前的医疗诊断和治疗 。 纽约,纽约:McGraw-Hill; 2014年
Khullar V等人。 患者报告的结果与b3-肾上腺素受体激动剂Mirabegron在膀胱过度活动症患者III期试验中的结果。 神经病学和尿动力学。 2015年。
> Myrbetriq(mirabegron)延长释放片。 www.fda.gov。