探索这个研究事业
在临床研究试验中,试验的核心和灵魂是研究实验室的组织者临床研究协调员(CRC)。 这个角色的人与研究的主要研究者紧密合作,并监督临床研究员的团队。 这一重要的角色对研究的整体成功至关重要。 社区康复中心具有不同的职责,例如知情同意,并确保研究符合方案和良好临床实践(GCP)。
据Sokanu称,美国有大约55,000名临床研究协调员,预计到2027年该职位的就业市场将增长3.3%。根据Payscale.com,全国范围内的CRC的平均工资范围从35,500美元到65,000美元不等。 。
在德克萨斯州临床试验(CTT)等大型临床试验场所,CRC是从赞助商到营销到招聘科目进行研究的主要联系人。 CRC的妇女健康研究中心Cynthia Ramos提供了她作为协调员工作经验的见解。
什么是典型的工作周像CRC?
拉莫斯指出,根据当前研究的工作量,小时数可能因CRC而异。 CRC可以为研究患者提供访问,但这只是CRC责任的一小部分。
CRC的其他任务和责任可能包括:
- 确保每位研究患者在征得同意时充分了解该研究。
- 创建学习访问的源文档。
- 培训将从事研究工作的人员。
- 与监视器,赞助商和调查员密切沟通。
- 执行诸如生命体征, 抽血 ,心电图和膀胱扫描等程序,并确保他们在所需的访问中被医生看到。
- 充当调度程序。 例如,确保研究对象与医生一起安排,并且可能需要完成该访视的任何其他程序,例如子宫颈抹片检查 ,子宫内膜活检,乳房X线照片,经阴道超声波检查,骨扫描等。
- 收集实验室结果或程序报告,并确保调查人员及时进行审查。
- 收集信息供调查人员检查和评估患者是否有资格参加研究或安全地继续,如果他们已经参加研究。
- 从赞助商那里收集用品,并确保一切都被考虑在内,如实验室工具包,辅助用品和研究药物。
- 参加每个研究协议的网络会议和电话会议,以保持更新。
所需的教育,培训和技能
学士学位是首选,但不是必需的。 医学知识也是首选。 然而,许多人开始从事没有经验的研究工作,可以接受在职培训和经验。 协调员可以获得认证。 这是一个优点,但不是必需的。
协调员必须擅长多任务处理。 他们必须有组织,自我激励,并具有良好的决策技能。
临床研究协调员的雇主
研究机构是CRC的典型雇主。 另一个设置是在私人医生的办公室为一位临床医生工作,该医师还与私人诊所一起进行研究。
职业轨道
一个CRC可以升级成为团队负责人,现场总监,或者开始研究业务。
他们甚至可以追求与赞助商合作成为临床研究助理。
CRC工作的最佳部分
拉莫斯指出,她非常喜欢与她的所有科目互动。 “有些研究去年,你与你的研究患者建立了密切的关系,我也很喜欢学习,并且通过研究,你可以学到很多关于药物,程序和医疗条件的知识,我也很荣幸能够看到药物或我们参与研究的设备已获FDA批准。“
作为CRC的工作面临的挑战
拉莫斯说,访问和通信的工作量有时会压倒一切。
她还注意到在向赞助商报告活动时遇到时间表的压力。
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