教育，培训，薪酬等
在诸如临床研究试验等高度受管制的行业中，质量保证的作用对收集和报告准确的研究数据至关重要，同时要遵守公司实践，协议要求和联邦法规。
临床研究场所的质量保证经理是公司中通过消除浪费来保持效率的主要人员。
这个角色负责在问题发生之前发现问题; 每项研究都存在挑战和潜在风险，质量保证需要能够提前确定问题以确保员工做好准备。
根据Payscale.com，质量保证经理的工资范围很广，从42,381美元到112,054美元不等。 该网站还报道说，这项工作对有经验的工作人员来说很重要，美国有超过一半的质量保证（QA）工作人员报告了超过10年的经验。
典型的工作周
大多数QA临床研究人员每周工作八小时，每周工作40小时，但这项工作需要灵活性，这可能需要额外的时间。 取决于计划的审计和挑战等，任务因日常工作而异。
总体而言，质量保证部门负责：
- 写作政策。
- 提供行业监管趋势的最新信息。
- 建立程序并监督反馈和可能的改进。
- 监督员工遵守公司政策，行业法规和发起人要求。
- 撰写纠正和预防措施（CAPA）计划。
- 当QA观察到一个人不合规时，他们的工作就是引导他们重新合规 - 为他们提供关于如何变得更加合规的建议。 有时这意味着要重新审视公司政策，重新培训，澄清和/或微调我们的流程。 其他时候，这意味着想从盒子外面去发现一种新的解决方案，这种解决方案在研究中并没有被考虑过。
质量控制大部分时间用于审查临床访问的研究记录和公司流程。
教育和培训
您可以通过QA专家认证，但没有必要。 还有大学，大学和证书课程提供的培训课程。 有时最好的培训是在工作中。
为了取得成功，质量保证经理必须精通良好的临床实践和FDA规定，并拥有一组其他知识渊博的人员作为资源。 开发人员技能也很重要，这将有助于您在与同事沟通时获得信任和尊重。 在某些方面，我们 - 质量保证 - 正在批评别人的工作以帮助他们提高专业水平，因此了解如何建立职业关系对于工作是必要的。
能够保持开放的态度也很重要，因为总是有一个以上的问题解决方案。 有时候人们会觉得好像只有一种方法可以遵守政策和法规。 如果我们没有开放的心态，那么我们很可能错过改进和成长的机会。 同时，质量保证经理必须知道何时坚定地执行特定的政策。
临床研究公司雇用质量保证人员的类型
如果一家临床研究机构有质量保证部门，这是一个成熟网站的标志。 一般来说，研究网站不是从质量保证部门开始，而是最终意识到授权专职部门改进流程和监督培训和合规性的好处。 拥有QA部门还表明，该公司致力于通过微调流程和提高研究质量来专业发展。
QA部门对于营销目的非常有用，因为赞助商了解成熟网站的价值。
技能
以细节为导向，了解监管，标准作业程序（SOP）和现场政策非常重要。 你还必须具备良好的贯彻性，良好的计算机技能，以往的经验，良好的沟通能力（口头和书面），喜欢和其他人一起工作，喜欢解决问题，同时应对新的挑战。 此外，继续个人和专业发展也是至关重要的。
潜在的职业轨道
通常情况下，一旦你在研究现场开始你的职业生涯，你就会成为质量保证审计员/专家。 从那里，你可以在管理其他审计员的地方担任管理角色。 一旦掌握了良好临床实践和FDA法规，加上在执行和管理审计方面的经验，它确实为机会和发展打开了大门。 根据贵公司的规模，您可能有质量保证总监（也称为全球质量保证），负责监督多个研究机构的其他质量保证经理。 您甚至可以通过向研究网站和赞助商提供QA咨询服务，或者加入赞助商的QA专业团队来选择完全不同的途径。 这只涉及质量保证专业人员的机会。