直到最近，许多医生归因于胆固醇饮食 - 冠心病假设。 首先，血液中胆固醇水平升高或高胆固醇血症导致冠心病 （CHD）。 其次，富含动物脂肪和胆固醇的饮食会增加血液中的胆固醇水平。 第三，降低血液中的胆固醇水平降低了冠心病的风险。
从表面上看，胆固醇饮食 - 冠心病假设似乎是有道理的。 毕竟，“我们是我们吃的东西”，如果我们吃含有丰富胆固醇和饱和（动物）脂肪的饮食，那么我们的血液胆固醇水平可能会上升。 此外，因为堵塞动脉并导致CHD和中风的斑块部分由胆固醇组成，所以血液中胆固醇水平的增加会增加CHD和中风的风险。 而且，如果您使用药物降低血液中的胆固醇水平，那么您可以降低CHD和中风的风险，对吗？ 那么，就所有这些假设而言，这是不可能的。
最近，管理CHD管理的原则发生了重大变化。 我们不确定富含胆固醇和饱和脂肪的饮食是否会直接导致血液中胆固醇水平升高。 此外，我们不确定降低心脏病风险人群的血胆固醇水平是否有助于预防中风，不稳定型心绞痛，心脏病发作等。
我们所知道的只是改变生活方式（例如体重减轻，运动和戒烟）以及他汀类药物或Zocor和Crestor等稳定斑块并降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）或“坏”胆固醇，可能有助于预防死亡和其他不良心血管事件，
Evolocumab属于一类新药。 在临床试验中，已经显示其迅速降低不同参与者群体中的LDL-C水平 - 最显着的是那些患有家族性高胆固醇血症的遗传病症的人，其导致血液中胆固醇水平非常高（实际上非常高）。 现在evolocumab是否会赋予大多数死亡风险和冠心病引起的不良事件带来任何好处，并且可能取决于在evolocumab多年期间观察参与者的长期或前瞻性研究的结果（Repatha ） 治疗。 换句话说，只有时间才能确定evolocumab是否有效。
什么是Evolocumab？
Evolocumab是完全人类单克隆抗体，可以结合并因此抑制PCSK9蛋白。 这种蛋白质干扰LDL-C被肝脏降解的受体，并干扰这种受体的回收能力。 （有趣的是，研究表明他汀类药物可能以某种方式上调PCSK9;然而，当他们一起使用时，他汀类药物和evolocumab并不完全协同或加强。）
目前，evolocumab的制造商安进公司正在全球不同患者群体中进行多项大型临床试验。
Evolocumab降低LDL-C水平的能力，这些试验的结果是有希望的。 例如，在一项3期临床试验中，接受他汀类药物治疗的家族性高胆固醇血症（纯合子型家族性高胆固醇血症）最严重的患者（有些患者也使用另一种名为Zetia的胆固醇药物）在12岁时LDL-C水平下降31％与没有接受药物的人相比。 （参与者的载脂蛋白B也下降了23％）。重要的是，evolocumab的效率比其他两种新药更快：Lomitapide和mipomersen。
就不利影响而言，Evolocumab比Lomitapide和mipomersen具有更好的耐受性。
在另一项3期临床试验中，对至少两种他汀类药物不耐受且仅接受evolocumab和Zetia治疗的患者，LDL-C降低53％至56％，而接受Zetia单药治疗的患者降低37％至39％。 此外，evolocumab引起的副作用比Zetia少。
最后，在第二阶段研究中，对于高胆固醇血症且已接受中高强度他汀治疗的患者，evolocumab每月给予两次LDL-C水平降低66％至75％。
它真的可以帮助患者吗？
此时，陪审团仍然没有确定evolocumab是否能够为有卒中和心脏病风险的人士提供任何健康益处。 简单地降低胆固醇水平对大多数人来说可能意义不大，一个新的ACC / AHA指南驱动回家，这已经有效地消除了“目标”血清胆固醇水平。 此外，这些指南提示，他汀类药物是唯一真正显示降低心血管发病率和死亡率的益处的药物，应在已患有心血管疾病（中风或心脏病发作）的人群中进行处方，LDL-C水平超过190非常高水平的“坏”胆固醇），年龄在40到75岁之间的2型糖尿病患者，以及年龄在40到75岁之间的人群，未来10年内心血管疾病风险为7.5％。
如果在参与者多年的长期临床试验中，evolocumab证明可有效减轻心血管疾病如中风和心脏病发作的影响，那么我们正在考虑药物成功，这只能与他汀类药物相比。 基于多年的科学研究，我们还面临着对胆固醇饮食 - 冠心病假说的肯定。 最终，evolocumab能够显着降低不同参与者人群中的LDL-C水平，这让人想起了重磅药物Zetia，该药物已被证明在预防研究参与者斑块积聚方面无效（甚至轻微有害）。 换句话说，Zetia是一个史诗般的失败，所以可能是evolocumab
>来源
> Erik Stroes及其同事于2014年11月23日发表的“抗PCSK9抗体有效降低他汀类药物不耐受患者的胆固醇”（ 美国心脏病杂志Journal of the Journal of American Journal of Cardiology）。
> Bersot TP。 第31章。高胆固醇血症和血脂异常的药物治疗。 在：Brunton LL，Chabner BA，Knollmann BC。 编辑。 Goodman＆Gilman的The Pharmacological Basis of Therapeutics，12e 。 纽约，纽约：McGraw-Hill; 2011。
> JG Robinson及其同事在2014年5月14日发表在JAMA上的文章“evolocumab或ezetimibe加入中度或高强度他汀治疗对高胆固醇血症患者LDL-C降低的影响：LAPLACE-2随机临床试验”。
>“FK Raal及其同事在2014年10月2日发表于The Lancet上的文章”用纯合子家族性高胆固醇血症中的evolocumab抑制PCSK9（TESLA B部分）：一项随机，双盲，安慰剂对照试验“。