仍未获FDA批准
Ampligen（rintatolimod）是一种实验性抗病毒免疫系统调节药物，已有30多年的历史。 它被研究作为多种疾病的可能治疗方法，包括慢性疲劳综合症 （CFS或ME / CFS ）， HIV / AIDS ，某些类型的癌症 ， 禽流感和猪流感（H1N1）以及埃博拉病毒。
在2009年和2013年，FDA拒绝Ampligen作为ME / CFS治疗。
这将是第一个获得批准的治疗方案，同时也是Ampligen进入市场的入口。 尽管这些失败，制造商继续前进，以获得这种药物批准。
Ampligen如何工作？
Ampligen被认为是通过启动你身体的天然抗病毒途径和调节RNA酶L （细胞内攻击病毒的物质）的水平来起作用，这在ME / CFS的人群中可能很高。 它也被证明可以抑制肿瘤细胞的生长。
Ampligen似乎不会抑制免疫系统。 相反，它会改变你的免疫系统的工作方式。
Ampligen慢性疲劳综合症
在临床试验中，Ampligen已被证明可改善ME / CFS患者的认知，运动耐量，神经心理健康和总体功能; 降低HHV-6（一种被认为与ME / CFS相关的病毒）的活性，并降低RNA酶L活性。
根据Ampligen的生产商Hemispherx Biopharma公司的资料，在20多个美国诊所的临床试验中，约有500多名患者接受了40000多剂Ampligen。 其中一家诊所Hunter-Hopkins Center称，其中80％的病人使用Ampligen有所改善，50％的病人有显着改善。
由于Ampligen目前尚未获准在美国使用，因此只有获得特许的诊所才能开Ampligen。 它也非常昂贵 - 每年超过40,000美元！ 不，你的保险不会覆盖它，因为它是实验性的。
Ampligen在欧盟仍未获得批准，但部分患者可能能够通过所谓的“早期接入计划”获得该服务。
Ampligen剂量
Ampligen静脉注射（IV）。 在试验和FDA的有条件许可下，患者通常每周两次接受400mg药物。 Hunter-Hopkins推荐至少12个月的治疗和18个月的严重病患。
Ampligen副作用
像任何药物一样，Ampligen可能导致不需要的副作用。 可能的副作用包括：
- 轻度潮红，
- 胸部紧实，
- 心跳加速，
- 焦虑，
- 呼吸急促，
- 感觉好热，
- 出汗，
- 恶心，
- 肝酶水平变化，
- 腹泻，
- 瘙痒，
- 低血压，
- 皮疹，
- 心律失常，
- 低白细胞计数，
- 头晕，
- 混乱。
接受一剂药物后，一些患者在几小时后出现流感样症状。 制造商说这些效果通常在经过几个月的治疗后就消失了。
资料来源：
史密斯ME等人。 内科学年鉴。 2015年6月16日; 162（12）：841-50。 治疗肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征：一项系统性评估为美国国立卫生研究院预防研讨会。
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Strayer DR等人， 临床传染病。 1994年1月; 18增刊1：S88-95。 在慢性疲劳综合征中使用专门配置的RNA药物poly（I）.poly（C12U）的对照临床试验。
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