如果您正在研究仿制左旋甲状腺素和碘甲状腺素治疗甲状腺功能减退症，您可能会听说美国食品和药物管理局（FDA）对Mylan的调查。 Mylan是全球第三大仿制药制造商，仿制药左旋甲状腺素和碘甲状腺原氨酸的制造商，是Cytomel的仿制药 。 这两种药物都是用于解决甲状腺功能减退症的甲状腺激素替代药物。
在2009年夏天，FDA开始调查，但在几周内调查结束，没有证据表明Mylan制造的药物，包括左旋甲状腺素的质量受到影响。
以下是您需要了解的有关这些药物的明智决定的信息。
的背景
2009年，位于西弗吉尼亚州的Mylan成为联邦调查他们工厂生产问题的主题。 根据“宪 报 ”获得的内部文件，“ 匹兹堡邮报”打破了Mylan的西弗吉尼亚州工厂的工人的故事，“他们经常以计算机生成的警告覆盖他们生产的药物的潜在问题。”
当时，FDA声称Mylan参与伪造信息和改变产品，可能长达两年或更长时间。 FDA向Mylan开展调查后，该公司发表声明称FDA的调查是例行公事。
然而，FDA采取了不寻常的措施发表声明，驳斥并驳斥了Mylan努力淡化调查的严重性。
调查发布时， 匹兹堡邮政公报详细报道了迈兰的情况，其中包括以下文章：
- 内部报告详细阐述了忽视安全程序的'普及'做法 - 2009年7月26日
- 迈兰的'红幕'时间表 - 2009年7月26日
- FDA在调查Mylan的行为，质量控制违规行为在2009年7月28日的内部报告中被引用
- “FDA驳斥Mylan声明” - 2009年7月28日
几个星期之后，Mylan的股价下跌，Mylan和FDA在媒体上进行了公开的口水战。 Mylan还起诉了因诽谤而诽谤该报道的匹兹堡邮报公报记者。
FDA最终清理了Mylan，并于2009年8月13日发布了公告。 据FDA称，Mylan已经进行了充分的调查，机构女发言人，并且FDA关闭了调查。
Mylan对该报的诉讼于2012年得到解决，Mylan和Post-Gazette发布了一份声明，其中部分说明：
诉讼已经解决，双方都满意。 “宪报”没有发现，也没有打算报告Mylan制造或分发任何有缺陷的药物。
来自一个词
甲状腺患者的这种情况的好处是，没有证据表明由Mylan生产的药物的质量，包括许多甲状腺功能减退症患者服用的左甲状腺素和碘塞洛宁药物的质量受到任何影响。
同时，服用甲状腺激素替代药物左旋甲状腺素的甲状腺功能减退症患者需要注意， 许多医生不建议甲状腺患者从任何制造商那里接受任何仿制左旋甲状腺素 。 原因是所有左旋甲状腺素药物，包括仿制药和品牌药在内，都被合法地允许在所述剂量的95％至105％之间变化。 当服用普通左旋甲状腺素时，补充剂可以来自任何制造商，这意味着每种规定剂量的补充剂可以落在该效力范围内的任何地方。
即使效力的轻微变化也会干扰您的甲状腺激素替代疗法的有效性。
稳定的甲状腺激素替代对于甲状腺癌幸存者也是特别重要的，他们可能需要持续抑制促甲状腺激素（TSH）水平作为其治疗的一部分，并预防甲状腺癌复发。
如果您正在服用任何制造商的仿制左旋甲状腺素，那么与您的医疗保健提供商讨论您的具体情况是有帮助的，以确定一种品牌名称的药物是否是您治疗的更好选择。