2011年，当美国食品和药物管理局（FDA）批准Benlysta（belimumab）时，这是一件大事！ Benlysta是50多年来首批获准用于狼疮的药物。 在此之前，FDA批准用于治疗狼疮的唯一药物是Plaquenil（羟氯喹），泼尼松（1955）和阿司匹林（1948）。 但是Plaquenil没有被创造，并且不仅仅用于狼疮。 它被称为抗疟药，因为它被用来预防疟疾，它也被用来治疗类风湿性关节炎。
当你听说Benlysta时，你会经常听到biologic这个词。 与化学过程产生的药物不同，生物制剂是从动物，人类或微生物等天然来源开发的药物。 Benlysta是独一无二的，因为其他生物制剂已经出现并且因为狼疮治疗而失败。
此外，Benlysta是第一个针对红斑狼疮的治疗方法。 常用于治疗狼疮样羟氯喹，皮质类固醇激素，甲氨蝶呤，硫唑嘌呤，环磷酰胺和霉酚酸酯的其他药物被设计用于其他目的更广泛地抑制免疫系统。 但是因为Benlysta是一种由人类蛋白质组成的生物制剂，研究人员能够开发出一种药物，可以针对引发狼疮症状的免疫系统的特定部分。
作为第一个有针对性的生物红斑狼疮治疗，Benlysta不仅提供了另一种治疗选择，而且还鼓励了更多新的和创新的红斑狼疮研究。 由于这些原因，FDA批准该药物是狼疮研究历史上的重要时刻！
当然，有人第一次了解Benlysta会想知道更多关于这种药物的信息。 以下是关于Benlysta的常见问题的答案。
Benlysta是如何工作的？
根据狼疮研究联盟，Benlysta“通过抑制一种被称为'B淋巴细胞刺激剂（BLyS）'的蛋白来平息狼疮过度活跃的免疫系统，这种蛋白被认为会增加炎症反应，从而攻击和损伤身体自身的健康组织。”
换句话说，BLyS是该药物所针对的免疫系统的一部分。 Benlysta旨在防止BLyS激活导致免疫系统攻击人体自身的炎症。
Benlysta通常与其他狼疮药物联合使用（标准疗法）。 已证明该组合在减少狼疮症状方面比单独使用标准疗法更有效。 症状减轻往往与皮肤，口腔，关节和肌肉以及免疫系统有关。
该药的另一个可能的好处是减少皮质类固醇的使用。 这是重要的，因为作为长期治疗，已知皮质类固醇引起副作用，如骨质流失和器官损伤。
Benylsta是如何管理的？
与大多数其他狼疮治疗不同，Benlysta不是一种药丸。 它通过静脉内（IV）输注或通过自我注射来施用。
IV输液
这种方法允许药物直接进入血流并绕过胃。 如果以药丸形式吞服，它会进入胃中，构成该药物的重要蛋白质将被破坏。
当通过静脉输液给药时，您不能在家中使用它，并且必须像医生的办公室，医院或输液中心那样去输液。 输注可能需要大约一个小时，但如果需要准备和/或观察时间，则需要更长时间。
对于前三次输注而言，通常每两周发生一次输注，然后每四周输注一次。
Benlysta的目的是作为一种长期的药物，如果你和你的医生同意它对你有好处，当你开始感觉好转时不要停止输液。 即使在感觉好转之后，仍应继续治疗，作为保持其积极益处的一种方式。
自我注射
有努力提供自我注射的选择，这意味着你可以选择在家中自己管理Benlysta。 FDA于2017年批准了第一种自我注射选择，特别是系统性红斑狼疮，这是狼疮的最常见形式。 治疗方案需要医生进行一些培训，对许多人来说可能比IV更容易。
我听说这对非洲裔美国人不起作用
导致Benlysta获得批准的原始研究未包括足够的非裔美国人参与者。 这并不意味着如果你是非洲裔美国人，这种药物不适合你。 相反，因为每个患有狼疮的人都是独一无二的，所以它可能会工作得很好。
目前正在进行临床试验以帮助我们更多地了解Benlysta对非裔美国人的有效性。 这些试验尤其重要，因为非洲裔美国女性患红斑狼疮的可能性比白人女性大三倍。
如果您有兴趣尝试Benlysta或参加Benlysta临床试验，请告诉您的医生。
如果我有器官参与怎么办？
当Benlysta首次被FDA批准时，目前还不清楚这种药物是否会使患有狼疮肾炎或中枢神经系统（CNS）狼疮等器官受累的人受益。 然而，在一项研究分析中，发现在Benlysta治疗的头五年中，该药物不会引起或使器官损害变得更糟，并且可能减缓与器官损伤相关的疾病进展。 由于这是基于一项综合两项研究的单一研究分析的信息，因此更多的研究将是有益的。 该研究是有希望的，所以如果你有器官的参与，并有兴趣尝试Benlysta，与你的风湿病学家谈谈，看看他们是否认为这是一个很好的选择。
什么是副作用和风险？
像所有药物一样，Benlysta可引起副作用并带来风险。 制药公司必须警告所有已知的可能的副作用，但这并不意味着你会遇到这些问题。 如果您担心副作用，与您的风湿病专家讨论您的担忧很重要。 如果人们确实有副作用，他们可能会决定继续治疗，如果副作用不严重，或者他们和他们的医生认为药物的益处大于副作用。
由于与Benlysta相关的风险，在开始使用该药之前，请告诉您的风湿病学家您是否：
- 有迹象或已被诊断为感染，心脏病或精神疾病
- 需要或刚刚接种疫苗，尤其是活疫苗
- 有药物过敏
- 正在服用另一种生物药物，单克隆抗体或环磷酰胺静脉输注（Cytoxan®）
- 是在任何其他类型的药物，草药补充剂或维生素
- 曾经或曾经有过任何类型的癌症
- 有其他医疗条件
- 怀孕或计划怀孕，或者如果您正在哺乳
这些信息将帮助您的医生确定Benlysta是否适合您，并且是开始治疗的最佳时机。 例如，如果您有感染，他们需要推迟治疗，因为药物会增加感染风险。
如果在您已服用药物时出现这些情况，您应该告诉您的风湿病专家。
在临床试验期间，人们会经历副作用，但副作用是否直接由药物引起并不总是很清楚。 然而，研究人员 - 在这种情况下，药物制造商葛兰素史克公司（葛兰素史克）必须列出人们在临床试验中遇到的任何负面症状。
最常见的Benlysta副作用是
- 恶心
- 腹泻
- 发热
- 鼻塞或流鼻涕
- 喉咙痛
- 咳嗽（支气管炎）
- 睡眠困难
- 腿或手臂疼痛
- 萧条
- 头痛（偏头痛）
- 尿路感染
- 白细胞计数下降（白细胞减少症）
- 呕吐
- 肚子疼
如果您遇到这些或更严重的副作用，立即告诉您的风湿病医生很重要。 如果您遇到威胁生命的副作用，如限制呼吸的过敏反应，请立即致电9-1-1。
还有其他可能的，不太常见的副作用。 他们在葛兰素史克的网站上列出，但一般来说，与你的风湿病学家谈论Benlysta的副作用和风险也很重要。
您也可以向FDA报告任何处方药的不良反应，而不仅仅是Benlysta。 访问www.fda.gov/medwatch，或致电1-800-FDA-1088。
我能否支付Benlysta？
尽管Benlysta是一种昂贵的治疗方案，但GSK确实提供财务支持。 您的风湿病医生可以与您的保险和GSK一起工作，以获得您需要的经济援助。
Benlysta是否为狼疮患儿工作？
目前尚不清楚Benlysta对狼疮患儿是否安全有效。 有一项正在进行的儿科狼疮研究正在评估Benlysta对5-17岁年龄段狼疮儿童的有效性和安全性。 如果你的孩子患有狼疮，你可以和你的医生谈谈是否适合为他们报名参加这项研究。
Benlysta还有临床试验吗？
是。 如果您想了解更多关于Benlysta临床试验的信息，可以与您的风湿病专家联系或直接联系GSK。 您也可以访问clinicaltrials.gov并在搜索框中输入Benlysta 。
长时间服用Benlysta是否安全？
研究人员研究了Benlysta对服用该药物五年的人的影响，并发现迄今为止该药物可以安全服用这段时间。 他们没有发现已知副作用的增加。
如果我怀孕或想母乳喂养？
虽然已经有女性在服用Benlysta时成功给健康宝宝分娩，但研究人员仍在研究在怀孕期间服用Benlysta是否安全 - 是否将药物传递给胎儿，如果是这样，影响是什么？ 研究人员已经收集并分析了一些数据，但需要更多的数据。
如果您在服用Benlysta时或在停药后四个月内怀孕，请立即告诉您的风湿病专家，并向他们询问Belimumab（Benlysta™）妊娠注册表。
通过观察和数据收集，注册表旨在帮助研究人员更好地理解Benlysta对怀孕的影响。 如果您决定继续使用该药物，您和您的宝宝也将受到密切监控。
在某些情况下，如果停留在药物上的益处大于对宝宝可能产生的负面影响，那么人们可能决定在整个怀孕期间继续服用本利斯塔。
否则，建议在服用Benlysta时或在停药后四个月内使用避孕措施以防止怀孕。
同样，药物是否通过母乳喂养从父母传给婴儿还不得而知。 父母必须选择母乳喂养或服用Benlysta。 如果您正在考虑母乳喂养，请与您的风湿病专家联系，他们将帮助您找出最佳选择。
如何查找关于Benlysta的最新消息？
要了解有关Benlysta的最新研究或新闻，您可以与您的医生交谈。 你也可以做一个互联网搜索，确保找到可靠的来源 。
在您喜欢的搜索引擎中，您可以输入一个搜索词，如Benlysta research 2016 （使用当前年份）。
前几个搜索结果可能包括与狼疮研究联盟或其他有信誉的狼疮组织的链接。 可靠的狼疮研究新闻网站的例子是MedPage Today和Lupus News Today。 这些也可能出现在您的搜索中。 （详细了解如何在互联网上查找可靠的健康信息。）
您可能会遇到GSK发布的文章。 直接访问制药公司并查看他们最近发布的关于特定治疗的新闻稿总是有帮助的。
如果你想直接进入研究，PubMed是一个美国政府网站，可免费访问Medline的国家医学图书馆数据库。 有时它提供完整的文章。 其他时候它提供摘要。 摘要是文章的摘要。
如果你在PubMeb上搜索Benlysta，你会得到很多结果。 您可以通过添加搜索词来缩小结果范围。 例如，不是搜索Benlysta ，而是寻找Benlysta的 副作用 。
Benlysta是否可以在美国以外使用？
除了在美国上市以外，Benlysta还有六大洲 - 北美和南美，非洲，亚洲，欧洲和澳大利亚。 要了解Benlysta是否适用于您的特定国家，请咨询风湿病专家。 您也可以致电GSK。 如果您居住在美国境外，请联系他们，访问他们网站的全球部分并按地区搜索。
Will Benlysta会为我工作吗？
每个患有狼疮的人都是一个独特的人，所以对这个问题没有简单的答案。
和你的风湿病医生谈谈，看看他们是否认为你是这种治疗的良好人选。
如果你和你的风湿病学家认为这是一个很好的治疗方案，你将不得不尝试这种药物，看看它是如何工作的。 请记住，它不像皮质类固醇那样立即起作用。 开始看结果可能需要几周或几个月的时间。
考虑Benlysta？ 与你的风湿病学家交谈
如果你正在考虑Benlysta，下一步就是和你的风湿病医生谈谈。 在你最初的谈话中，你自然会遇到很多问题，以及之后的任何时候，包括你服用药物时的问题。 在出现问题时写下您的问题，并将您的问题列表提交给您的下次约会。 您也可以在美国东部时间星期一至星期五上午8点至晚上8点通过BENLYSTA Gateway 1-877-4-BENLYSTA（1-877-423-6597）直接致电GSK。 当涉及到您的健康时，您有权尽可能获得通知。
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