什么是iPledge计划?

如果你正考虑使用异维A酸治疗痤疮,应该知道iPledge的知识

在你服用维甲酸或其他异维甲酸药物如Claravis,Sotret或Amnesteem之前,你会学到很多关于iPledge计划的知识。 iPledge是一个面向患者和医疗保健提供者的基于计算机的系统,其主要目标是确保在使用异维A酸时不会有妇女怀孕。

为什么女性在服用异维A酸时必须避免怀孕

异维A酸可能导致怀孕期间母亲服用异维A酸的婴儿出现严重的危及生命的出生缺陷。

即使是单一剂量也足以伤害胎儿。 根据iPledge网站,由异维A酸暴露导致的出生缺陷包括面部,眼睛,耳朵,颅骨,中枢神经系统,心血管系统,胸腺和甲状旁腺的异常。 流产的风险也会增加。 早产也有报道。

异维A酸和iPledge程序注册基础

iPledge是由美国食品和药物管理局(FDA)开发的,目的是防止异维A酸的可预防的出生缺陷和其他怀孕相关副作用。 iPledge计划的目的是提供一个检查和平衡系统,以减少胎儿接触这种药物的机会。

每个使用异维A酸的人,无论年龄或性别,都需要参加iPledge计划。 规定异维A酸和开药的医生也必须在iPledge中注册。

在你的医生给你写一张异维A酸的处方之前,他会解释如何使用这种药物,并告诉你风险和可能的副作用 。 你的医生还将详细解释iPledge计划。 您必须先了解并同意该计划的所有条款,然后才能收到处方。

符合资格要求

但是了解异维A酸及其副作用仅仅是iPledge计划的开始。 在您有资格接受药物治疗之前,您还必须符合某些要求。 iPledge计划的要求包括使用两种避孕方法或在治疗过程中实行100%禁欲,每月进行阴性怀孕测试(对于有生育潜力的女性),每月看医生,并根据需要提交定期血液检查。

一旦完成了注册程序的必要步骤,您将收到带有识别号码的iPledge卡。 您每次拿起药物时都需要这个号码。

你还会有一些标准,你必须每个月都会见面以获得补充。 每个月您都会与您的医生预约,他们会将您的信息输入到iPledge数据库中,并验证您的阴性怀孕测试(针对有生育潜力的女性)。 然后,你的医生会写你的处方。 您只能获得足够的药物以在所需访问期间持续一个月。

填写您处方的药剂师还必须通过iPledge系统网站(或通过电话)验证是否符合所有标准。

您的药剂师在给您药物之前必须获得授权。 iPledge程序还要求您的处方在一定的时间范围内提取。 如果你是一个潜力很大的女性,并且你错过了这个窗口,你将不得不再次通过每月的资格认证流程。

批评iPledge计划

对iPledge计划有一些批评,一些患者将月度怀孕测试要求视为不必要的侵入性和潜在的隐私中断。 医生们担心该计划过于繁琐而且难以坚持,特别是每两个月一次的妊娠试验。

很少有关于患者数据如何存储在iPledge程序中的信息,这也引发了患者隐私问题。

底线

尽管对iPledge计划提出了担忧,但目前的规定仍然要求任何人使用异维A酸进行注册并接受此次监测。 最终,该方案已被证明是预防系统,用于预防Accutane(2009年停止使用前)和其他异维甲酸药物的破坏性出生缺陷和有害副作用。