定制液体和软膏组成最复杂的药物
非甾体类药物混合是为患者准备饮用，吞咽，插入或应用于皮肤的特定药物剂量的千年历史。 这是药房和药房技术人员在社区和医院药房进行的最常见的药物配制。 尽管“非无菌”标志，根据法律和专业标准定制剂量需要遵守严格的规定，以确保和维持活性药物成分的纯度和效力; 确保混合的准确性; 提供适当的包装，储存和标签; 并尽可能保持所有工作表面和设备的清洁。
非无菌配料和无菌配料的最大区别在于药物如何给药。 用于注射，输注或应用于眼睛的药物必须根据无菌混配的规则和标准进行复配，因为每万亿分之一范围内存在的细菌或真菌可能会使患者的生命处于危险之中。 在进行无菌混合时防止污染非常重要，但复合肥不需要在洁净室等完全无菌的环境中工作。
什么是由非混合物制成的？
Quizlet网站提供的非无菌配方的标准定义将该实践描述为“生产溶液，悬浮液，软膏和乳膏，粉剂，栓剂，胶囊和片剂”。 更完整的定义将解释非无菌混合属于简单，中等和复杂的类别。
分类取决于准备给定剂型的困难程度，产品对患者和混配人员造成的风险以及如何管理和储存成品表格。
简单的无菌配方包括根据既定的配方或“配方”混合药物，并制备通常仅作为片剂或胶囊出售的药物的液体版本。
儿科医生和兽医经常要求这些产品用于不能吞服药丸的婴儿和动物，或者需要比商业生产的产品中的剂量更小的剂量。
美国药典官方公式存在125种简单的非无菌化合物。 食谱指定使用哪些API和非药物成分，以及如何测量和混合成分，标记成品药品并确定截止日期，以药学术语为“超越日期”。 两种USP简单非消毒复合药物是阿普唑仑口服混悬液（例如来自Pfizer的Xanax片剂）和通用标准释放吗啡硫酸盐栓剂。
适度的无菌混合包括制造含有潜在有害药物或需要特殊处理的制剂的剂量。 芬太尼含量较高的棒棒糖，以及只能安全使用手套的药膏属于这一类。 牙医，肿瘤学家和皮肤科医师倾向于订购需要适度的非无菌配方的药物。 其中许多关于最佳配方和有效期的强大数据尚未公布。
很少有药店执行复杂的非无菌配方，这需要高级培训和特殊设备来制造延长释放胶囊和透皮贴剂等产品。
什么规则存在于非无序混合？
USP 795“药物混合----无菌制剂”编纂规则药剂师和药学技术人员在准备定制剂型时必须遵循规定的口服剂型，直肠插入或局部应用。 该章于2011年5月进行了更新，扩充和重新发布，以强调记录所有复合程序，使用API精确标注复合药物和超出使用日期的重要性，以及使用纯净水进行所有与非无菌混合相关的混合和清洁。
本段中的链接提供了USP 795要求的更多细节，但有两个事实需要强调。
首先，美国药典化合物专家委员会成员Patricia Kienle，RPh，MPA，FASHP告诉Pharmacy Purchasing＆Products ，“即使简单的过程，如重建抗生素混悬剂，也意味着复合化，因此，本章涵盖了这一点。”
其次，USP 795具有法律效力。 其规定可以并且由美国食品和药物管理局代理人和州药学委员会官员执行。 所有州都采用USP 795作为安全和合法的非无菌配料的基准，并且有些制定了配混料的其他规则。 简而言之，遵守USP 795标准，使药剂师和技术人员在医疗保健实践和法律的正确方面。