然而，目前使用的偏头痛预防药物，如Topamax（托吡酯），Inderal（普萘洛尔）和Elavil（阿米替林）通常不如人们所愿。 此外，这些药物有副作用，通常会导致停药。
好消息是研究人员正在努力开发新型偏头痛预防药物。 他们用这些药物靶向的一种特定蛋白质是降钙素基因相关肽 （CGRP），在偏头痛发作期间发现其在人中升高。
更具体地说，两种药物fremanezumab和erenumab在第3阶段试验中显示了承诺 - 这对于偏头痛患者及其医生和亲人来说是一个真正令人激动的时刻。
我们来仔细看看这些新兴的CGRP靶向药物。
Erenumab预防阵发性偏头痛
Erenumab是一种人源化单克隆抗体，它与CGRP受体（蛋白质的停靠位点）结合。
尽管erenumab的确切作用机制尚未完全了解，但专家们知道在偏头痛发作期间CGRP从三叉神经纤维释放。 一旦释放，CGRP不仅参与疼痛信号的传递，而且还起到扩张颅骨外部和内部的血管的作用。
因此，erenumab阻断CGRP的正常停靠点，研究人员推测偏头痛发作可能会受到阻碍 - 现在有很好的数据支持这一理论。
在新英格兰医学杂志的 3期临床试验中，超过900名患有发作性偏头痛（定义为每月少于15次偏头痛）的受试者随机接受以下三种疗法中的一种，每个月持续六个月：
- 70毫克皮下注射erenumab（皮下脂肪问题）
- 140mg皮下注射erenumab
- 安慰剂皮下注射
参与者和研究人员知道谁接受erenumab与安慰剂注射，这就是为什么这项研究被标记为双盲研究。
结果
研究结果显示，70-mg治疗组的每月偏头痛天数减少了3.2天，140mg治疗组的减少了3.7天，而安慰剂组为1.8天。
经过统计分析后，调查人员确定这一结果是显着的。 这意味着治疗组更高的降低是真实的（由于药物的作用），而不是随机的研究错误。
结果还显示，接受erenumab治疗的参与者中，约有一半人每个月的平均偏头痛天数减少了50％，而安慰剂组的患者则约为其四分之一，这一结果是显着的。
与安慰剂组相比， 治疗组患者使用急性偏头痛药物所需的天数也显着减少。
最后，研究参与者完成了一个称为偏头痛身体功能影响日记的量表，其中较高的分数表示偏头痛负担更大。
与安慰剂组相比，治疗组的身体障碍和日常活动得分显着改善。
不利影响
接受erenumab的参与者和接受安慰剂的参与者之间的不良事件发生率相似。 总体而言，由于不利影响，所有参与者中有不到3％退出了试验。
结论
这些结果表明erenumab对于预防某些人的发作性偏头痛是有效的（两种剂量）。 Erenumab似乎也具有良好的安全性。 这是令人欢迎的消息，因为目前的偏头痛预防药物由于不良副作用而经常停药。
用于预防慢性偏头痛的Fremanezumab
Fremanezumab是一种人源化单克隆抗体，与其受体（如erenumab）相反，可以结合并抑制实际的蛋白CGRP。
在新英格兰医学杂志的 3期临床试验中，超过1000名慢性偏头痛患者（定义为每月超过15次偏头痛，至少3个月），随机接受12周内接受以下三种治疗方案之一期：
- 在基线皮下注射一次freimazumab，然后在第4周和第8周接受安慰剂皮下注射（称为季度注射）
- 三次皮下注射fremanezumab，一次在基线，一次在第4周，一次在第8周（称为每月注射）
- 在基线，第4周和第8周进行安慰剂皮下注射
与erenumab试验一样，参与者和研究者都对接受药物治疗的患者和接受安慰剂的患者都视而不见。
虽然参与者安排了五次访视（在筛查，基线，第四周，第八周，然后第12周），但他们所有的头痛数据都是通过电子头痛日记设备每天记录的。 头痛数据的例子包括头痛是否发生，持续时间和疼痛严重程度。
结果
这项研究的结果显示，与安慰剂组相比，接受单次注射fremanezumab或每月注射3次fremanezumab的患者每月平均偏头痛天数显着减少。
更具体地说，接受安慰剂的参与者平均有10.4个偏头痛天，而季度接受fremanezumab（8.5天）和每月（8.0天）的患者。
此外，与安慰剂组相比，治疗组使用急性偏头痛药物的平均参与天数也有较大幅度的减少。
最后，治疗组与安慰剂组头痛相关的残疾（通过称为头痛影响测试的量表测量）有更大的减少。
不利影响
研究中最常见的不良反应是注射部位疼痛，接受fremanezumab的参与者比接受安慰剂的参与者更常见。 然而，这些反应的严重程度在各组之间没有差异，在所有三组中发生率几乎相同。
此外，8名服用fremanezumab的参与者肝脏酶水平略有升高。 然而，这些水平回到了正常水平，因此参与者没有中止研究。
事实上，根据研究的调查人员，所有这些参与者每天都常常使用非类固醇消炎药（NSAIDs）或泰诺（对乙酰氨基酚）或抗抑郁药。 这些药物的摄入可以解释这些短暂的肝酶升高，尤其是因为fremanezumab在肝脏中未被代谢。
结论
在第3阶段的试验中，每季或每月给予一次fremanezumab有助于预防慢性偏头痛。 它不仅减少了每月偏头痛天数（约减少两次），而且减少了与偏头痛相关的残疾。
一句话来自
这里的底线是，这些专门针对偏头痛的药物（以前的预防性药物旨在治疗其他疾病，如癫痫发作和抑郁症），为人们提供了希望和另一种选择。 尽管如此，他们并不完美，但支持在整理预防性偏头痛计划时仍需要反复试验的思维模式。
除了有效预防某些人的偏头痛之外，这两种CGRP靶向药物的耐受性良好，这是双倍的奖励。 也就是说，需要更多的研究来检查这些药物的长期安全性和有效性。
此外，这两项研究中的偏头痛患者如果对前两类偏头痛预防药物无效，则被排除在外。 因此，很难判断erenumab，fremanezumab或其他CGRP靶向药物是否将成为难治性偏头痛患者的有效选择。
此外，这些研究仅检查成人，所以也需要研究患有偏头痛的儿童和青少年的试验。
>来源：
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