难道伟哥会导致听力损失?

一段时间以来,伟哥(枸橼酸西地那非)和其他几种药物治疗勃起功能障碍(ED)已被怀疑是听力丧失的一个潜在原因,尽管这种关系仍在研究之中,并且尚未确定。

在伟哥被批准的时候,1998年,美国食品和药物管理局(FDA)发现使用伟哥进行临床试验的总共25,000人中有5人出现了听力损失

这是一个相对较小的数字,这就是为什么在批准时关于听力损失的警告并不那么突出。

然而,到2007年底,FDA开始注意到服用万艾可和其他ED药物(5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂类药物的一部分)的人更多的听力丧失病例。 其他PDE5药物包括Levitra(伐地那非)和Cialis(他达拉非)。

在检索其不良事件报告系统时,FDA发现患者最后一剂PDE5抑制剂三天内发生突发性听力损失的 29例。 报告的听力损失类型通常是单侧 感音神经性听力丧失,伴有部分或全部听力丧失。 有时会出现耳鸣和头晕。

29个不良事件中有15个与伟哥有关。 在五例中,第一剂伟哥后出现突发性听力损失。 9人有单侧听力损失,1人有双侧听力损失。

15人中有8人有“持续”的听力损失,4人有暂时的听力损失。

这些报道的病例不能直接与PDE5抑制剂相关,因为可能存在其他因素,例如患者的年龄和使用其他药物。 尽管如此,美国食品及药物管理局似乎已经足够关注需要更改药物标签以引起对听力损失潜力的更多关注。

您可以从FDA网站下载这些信息。

FDA警告说,如果您在使用伟哥或类似药物时开始出现听力损失,应立即停止服用并联系您的医生。 同样,在注意到他们的患者在使用这些药物时听力受损的医生应该建议他们停止服用。

实验室研究

可以证明伟哥确实会引起人们的听力损失吗? 一些研究人员正试图找出答案。 韩国的研究人员对七周龄的雄性小鼠进行了研究。 105天后,一些小鼠接受高剂量的伟哥。 其他小鼠未给予任何伟哥并作为对照组用于比较。 两组均在研究前进行听力测试,并在研究的第5,10,15,25,35,105和135天再次进行听力测试。

他们的听力测试有多种方式,包括听觉脑干反应和耳声发射。 听觉脑干反应测量大脑对声音的反应。 耳声发射是耳朵听到声音后产生的弱回声。 结果显示,高剂量的伟哥增加了听觉脑干反应的听觉阈移动。

也就是说,声音必须响亮以唤起回应。 另外,长时间给药时,高剂量小鼠和对照小鼠之间的耳声发射是不同的。

研究人员认为,高剂量和长期治疗可能会导致小鼠听力下降。 类似的结果能在人类中发生吗? 研究人员举了一个44岁的男性的例子,他在服用伟哥后,每天服用50毫克,持续15天,并出现严重的听力损失。

尽管尚未明确证明伟哥和其他PDE5药物会导致人类听力丧失,但这种关联的证据仍然存在。

这种关联得到了上述动物研究的支持。 到目前为止,现有证据表明发病率很低,但科学家们仍然呼吁进行更多的研究。

资料来源:

Bin Na Hong,Tae Hoo Yi,Sun Yeou Kim和Tong Ho Kang,“High Dosage Sildenafil Induces Hearing Impairment in Mice”,Biol。 医药。 Bull。,Vol。 31,1981-1984(2008)。

勃起功能障碍药物和突发性听力损失(注意听力学家的重要FDA通知)今日听力学。 2007年11月至12月v19 i6 p53(1)。

伟哥的标签信息。 通过http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm访问

适用于患者和供应商的售后药物安全信息。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm