你有没有忘记服用药物？ 或者，您是否早期停止了抗生素疗程，因为您已经感觉好些了？ 如果是的话，你并不孤单。 由于高达50％的人没有按规定服用药物，服药依从性对美国医疗体系来说是一个巨大的挑战。
已经有许多努力已经采用创新方法来提高我们的合规性，市场上已经有了几种数字和低科技解决方案。
药盒，短信和装有芯片的瓶子都被用作改善药物依从性的潜在策略。 然而，这些创新方法还没有提供令人信服的，有效的证据，证明一个人确实吞下了药物。
现在嵌入传感器的“智能药丸”的到来提供了一种追踪药物依从性的新方法。 这种新的健康技术受到了很多科学和媒体的关注，以及公众的反应。 能从血液（或消化道）发送信息的药丸能否以新的方式支持我们的健康？ 而且，在采用这项新技术之前应该探讨这些新型数字药丸是否有任何考虑？
FDA批准第一个数字药丸
2017年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一款拥有数字摄取跟踪系统的药物。
批准的药丸是由Otsuka制药公司生产的。 自2012年7月以来，Otsuka一直在与加利福尼亚Proteus Digital Health公司合作，将其现有的抗精神病药Abilify（阿立哌唑的商标名）与可摄入事件标记（IEM）传感器一起植入。 新产品Abilify MyCite可以检测药物是否已被摄入。
连接的传感器由铜，镁和硅制成 - 设计用来在药液与胃液混合后向外部接收器发送电信号。
接收器（目前是贴片）被佩戴在左肋骨架上。 该补丁程序通过蓝牙与智能手机应用程序进行通信，并提供有关该药物服用日期和时间的信息。 这些信息可以根据用户的权限转发给一组选定的人员（最多4人）。 备受期待的数字药丸预计将于2018年推出，数字药物领域的其他产品可能会跟进。
Proteus开发的技术也被应用于其他领域的医学领域。 可摄入传感器（独立于任何药物）已于2012年获得FDA批准。自那以后，它一直用于设计用于未控制的高血压和2型糖尿病的传感器启用药物。 还记录了计算阿尔茨海默病，丙型肝炎和最近从医院出院的人的依从性的计划。 因此，消除MyCite只是Proteus数字药丸家族的最新成员。
实际上，FDA选择他们的第一个批准的数字药丸令一些专家感到惊讶。
Abilify是一种用于治疗某些精神疾病的药物，包括精神分裂症，双相情感障碍和抑郁症。 有人认为，数字药丸形式的Abilify可能不会被那些（已经）经历偏执狂思想并持续感受被观看或受到迫害的人所接受。 建议患有精神分裂症症状的人吞下将会发出信号的药丸可能会恶化他们的状况。 因此，医生的建议可能对确定哪些人可能从新的追踪药物中受益并且可能会受到伤害而非常重要。
更好的自我管理还是生物医学大哥？
虽然数字药丸可以提供有关药物依从性的重要信息（以及某些人的身体状况），但关于其使用情况（例如道德，隐私和数据安全性）已经引起了一些担忧。 例如，如果数字药物被建议给那些无法理解数据共享的所有影响的人，那么推动这种类型的技术可能被视为强制。 潜在可疑使用的另一个例子包括保险公司为传感器药丸提供高度激励，迫使一些人选择数字药物，这可能会通过合规来增加使用量。
还有人提出，将来数字药片可能会成为假释条件。 他们也可能成为退出医院的一个条件 - 人们可以想象一个世界，你需要同意在出院前追踪你的药物依从性。 像大冢这样的公司不了解这样的计划。 但是，很难预测这种技术将来如何使用。
Amelia Montgomery在Vanderbilt娱乐和技术法杂志上写道，目前还不清楚哪些隐私法律适用于美国的数字药片。 蒙哥马利推测，数字药丸可能不会受到健康保险可携性和责任法案（HIPAA）的审查，因为它适用于其他健康信息。 确保数据匿名变得越来越困难。 传感器，比如由Proteus设计的传感器，可以捕获大量关于个人的数据，从而更容易以个人可能不了解的方式对个人进行分析。
给人们选择
幸运的是，已经采取了几项保护措施来缓解一些关于数字药丸的伦理问题。 例如，药片目前的设计使用户可以最终控制他或她的信息分享给谁。 此外，用户可以在任何时候撤销同意而没有后果。 此外，由于数字药丸技术依赖于佩戴补丁（或发射器）的人以及使用智能手机应用程序，因此他们的参与取决于他们是否愿意使用这些附加工具。
尽管如此，一些专家认为，数字药丸的使用应限于特定情况，如药物试验，确保参与者服用药物以提高研究的有效性至关重要。 事实上，使用数字药丸可以显着降低临床试验的成本，并提高准确性。 预计某些人群可能更愿意使用数字药片。 例如，老年人出现认知障碍，否则可能会忘记服用药物 （或服用两次），除非得到此类健康技术的帮助。
然而，其他人则认为，在保护隐私和过度管理数字药片领域之间需要取得平衡。 蒙哥马利认为，与新技术提供的便利性，成本降低和健康益处相比，用户面临的风险较低。
只要在处方数字药丸时严格执行知情同意 ，就可以管理很多道德问题。 如果这些新药丸的使用者得到适当的披露，并且有能力提出问题，这使得他们能够在购买前接受或拒绝数字药丸。 另一方面，这可能会给医生增加额外的负担和时间压力，所以它可能不一定是最现实的解决方案。
数字药丸能否真正提高粘附性？
如果这些药物设备系统将对药物依从性产生积极作用，尚未确定。 能力MyCite还带有一个免责声明，即数据收集不应用于紧急情况，因为跟踪可能会延迟或根本不会发生。 数字健康领域的专家包括Scripps Translational Science的Eric Topol认为，这种新的健康技术需要一段时间才能以实质性的方式影响坚持。 例如，服用数字药丸的人可能会拒绝（或忘记）每7天需要更换的贴片，以有效地从吞咽药丸收集信号。
最初的依从性研究发现，不同的工具，无论是高科技还是低科技，都会改善依从性。 Proteus进行的研究还表明，与服用标准疗法的人相比，服用传感器药物治疗无法控制的高血压和2型糖尿病的人获得了更好的结果（并且更可能达到他们的治疗目标）。 这可能归因于改善服药依从性。
数字药丸系统的潜力
目前，Abilify的一些人需要这种抗精神病药物但不遵守其处方药物制度，因此每月注射Abilify以预防其症状再次出现。 这表明我们已经有一些不坚持的基本解决方案。 然而，并不清楚符合问题的人是否更愿意使用数字药丸进行注射。 而且，在其他医学领域，每月注射不是一个可行的选择。 因此，传感器启用的药物在这种情况下可能具有更多的优点。
波士顿布里格姆妇女医院的急诊医师Peter Chai助理教授在最近的一项研究中使用数字药丸技术来试图预防阿片类药物滥用 - 这是美国的一个紧迫问题。 阿片类药物通常是在需要时根据需要对严重疼痛的患者开处方。 剂量和频率通常由疼痛患者自行决定，这会造成过量和滥用的风险。 Chai和他的团队发现数字药丸系统可以实时监测阿片类药物的摄入情况。
他们建议，只要发现滥用情况，就可以采取干预措施，尽量减少伤害风险。 参与他们研究的人发现数字药片是可以接受的，并且愿意继续服用。 Chai的研究表明，感应式药丸具有广泛的应用范围，例如，高风险药物和不与医疗保健专业人员经常接触的人群。
展望未来
修补程序（包括与数字药丸一起使用的修补程序）已经有能力收集其他生物信息，如睡眠模式，生命体征和身体位置。 对于多种数据来源使用补丁，数字健康系统可以为服用某种特定药物的人创建一幅整体图 - 包括副作用和摄入模式。 在这方面，这些系统有机会彻底改变我们通过药物治疗的方式。
>来源：
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