前列腺癌的十二核心随机活检是否过时?

对于前列腺癌来说,一个完美的测试应该准确地检测出高级别的前列腺癌,同时避免对无害的低级别癌症(格里森6品种)的过度诊断 。 早在2011年,美国预防性服务特别工作组(USPSTF)就推荐健康男性进行进一步PSA检测,因为低度恶性肿瘤的过度治疗非常猖獗。

问题如此失控,他们唯一能解决的问题就是阻止PSA筛查。 然而,在这些初步建议做出以来的最后五年中,显然过度诊断的真正原因是随机的12芯针吸活检 ,而不是PSA。

不幸的是,一项12芯随机活检仍然是PSA升高男性的标准方法。 然而,最近开发的技术为做随机活检提供了一种替代方法。 事实证明,使用多参数MRI(mp-MRI)成像是随机活检的优秀替代品。 关于mp-MRI的好处在于,它能准确检测出高级别前列腺癌,而不会过度诊断前列腺癌的无害类型(6级)。 2016年美国泌尿外科学会(AUA)在圣地亚哥召开的会议上提出了一些与此主题相关的新研究。 本文回顾了这些重要的研究,表明使用3T多参数MRI在卓越中心进行的前列腺成像能够准确地识别高度恶性肿瘤,并且具有优于随机活检的优势。

前列腺癌诊断试验背后的研究

由于PSA筛查的主要问题是它几乎总是直接导致12芯随机活检,我想提出的第一项研究涉及随机活检的潜在危险。

由Alaina Garbens博士撰写的摘要MP53-13着眼于随机活检后男性多久经常住院。

她观察了2006年1月至2013年12月在加拿大安大略省接受随机活检的61 910名男性的住院率。该研究评估了前列腺活检术后前30天内的死亡率和住院率。

他们发现死于活检的几率是每万人中有一人死亡。 活检后30天内住院率为3.5%。 在这3.5%的人中,有四分之三的男性被送入治疗感染。 作为本研究的一个附注,Garbens博士还指出,与USPSTF建议之前进行的活组织检查次数相比,正在进行的活检组织数量下降了30.6%。

AUA提出的两项补充研究进一步研究了USPSTF的建议如何影响被诊断的癌症类型。 这两项研究都显示,自USPSTF提出放弃筛查建议后,癌症等级的诊断水平大幅提高。

卡尔奥尔森博士的摘要MP39-04报道,2011年USPSTF的建议已经发布,建议医生放弃PSA筛查 - 更多的男性被诊断患有更高级别的癌症:

男子格里森8比10

2010

2011

14.8%

14.8%

2013

19.7%

2014

25.4%

显然,被诊断为高度前列腺癌的男性比例正在稳步上升。

由Glen Gejerman博士撰写的摘要PD09-03 比较USPSTF建议之前和之后诊断的新病例的分级分布。 他评估了2011年进行了活检的2513名男性和2014年进行了活检的1665名患者。格里森中位评分从2011年的6分改为2014年的7分。格里森高分(8-10分)在2014年活检中有19% 9%的活检在2011年进行。

前面的研究表明USPSTF放弃PSA筛查的建议正在减少进行PSA筛查的男性人数。

最终效果是格里森6级诊断的减少,这是经历活组织检查的男性前列腺癌的低级形式。 这是USPSTF建议的预期效果。 当USPSTF在2011年提出他们的建议时,除了做一个12芯随机活检来评估PSA水平高的男性外,别无选择。 因此,为了减少过度诊断低度疾病的严重问题,USPSTF做出了阻止PSA筛查的决定。

这意味着什么:这项建议可能在2011年有所回应。但是,现在有一种新技术为随机活检提供了一种可行的替代方法。

2016年泌尿外科会议上列出的六项研究表明,多参数MRI后接目标活检可准确检测高级别前列腺癌,并且极大地掩盖了6级诊断过度的问题。

由Yasukaza Nakanishi博士撰写的摘要MP16-17 评估对前列腺的3T多参数MRI(mp-MRI)检测到的可疑病变进行定向活检的准确性。 他将进行有针对性活检的结果与通过14芯随机活检获得的结果进行了比较。 在他的研究中,他使用多参数MRI(mp-MRI)评估了高PSA水平的202名男性。 以mp-MRI(PI-RADS-3 an以上)检测到的所有可疑病变为目标。 “高级”癌症定义为Gleason评分≥4+ 3或最大癌症长度≥5mm。 他们发现,有针对性的活组织检查发现88%的患有显着癌症的男性,97%的男性患有Gleason 8或更高的男性。

摘要PD15-08撰写 博士。 Peter Choyke和Peter Pinto评估了1003名男性靶向活检未检出高等级疾病的潜在原因。 他们报告说,有针对性的活检在11%的男性中错过了格里森7型疾病,而2%的格列森错过了8位或更高的格里森。 对这些患者的MP-MRI图像进行重新评估,结果显示三分之二的患者有明显的病变, 医生在解释 扫描 时错过了 在几乎所有剩下的时间里, 进行穿刺活检的医生只是错过了病变部位。 只有1%的男性有真正的MRI无形癌症。 换句话说,在大多数情况下,靶向活检未能发现癌症是由于对MRI进行次优读数或医生进行针刺活检未达到最佳靶向。 显然,成像工作正常,但患者需要意识到,除非经过训练有素的经验丰富的医生熟练地实施,否则它不可靠。

由Amanda Lu博士撰写的摘要PD15-11评估了mp-MRI与随机活检相比的阴性预测值 。 “负面预测价值”是指癌症存在时可能缺失的可能性。 PSA升高的男性,其mp-MRI显示没有侵袭性病变,进行12芯随机活检。 mp-MRI显示没有病变的53名男性中,只有3.8%被发现携带临床上显着的癌症(Gleason≥7),这是由12芯活检确定的。

由Jan Philipp Radtke博士撰写的摘要MP21-15比较了MP-MRI与手术的检测准确性。 他评估了120名在手术前行MP-MRI定向融合活检的男性。 与手术后的病理结果相比,mp-MRI检测到110(92%)的显着病灶。 其中,融合活检诊断出80%的这些高度恶性病变。 这再次说明需要有熟练和有经验的医生进行靶向活检。

由Joseph Mahon博士撰写的摘要MP53-02回顾了PSA升高的395名男性患有潜在前列腺癌的记录。 随机活检前,所有男性都进行了mp-MRI检查。 评估在mp-MRI上检测到没有任何显着病变的人或被认为不是癌症的低级病变(PI-RADS 1-2)。 一百六十九名男子符合这些标准,并被纳入研究。 他们都进行了随机12芯活检。 总体而言,54名(32%)男性发现前列腺癌,其中47名(88%)为格里森6或单焦点格里森3 + 4。 显着的疾病,即格里森4 + 3在10%的男性中被诊断出,而格里森4 + 4在2%中被发现。 换句话说,在这项特定研究中,正常mp-MRI的阴性预测值为88%。

摘要MP53-15由作者撰写 博士。 Peter Choyke和Peter Pinto在多机构评估中评估了mp-MRI融合活检的准确性。 研究中的男性接受了最初的mp-MRI,然后进行融合活检,然后进行12芯随机活检。 诊断的前列腺癌类型分为三类: 低风险 (格里森6或低风险格里森3 + 4 = 7), 中风险 (高风险格里森3 + 4 = 7)和高风险 (格里森的Gleason 4 + 3或更高)。

共有4个参与机构共鉴定了395名未经活检的活检男性。 融合活检诊断出比12芯活检更高风险的疾病(22.3%比20.3%)。 此外,融合活检发现Gleason 6 病例 减少 18%(15.7%比19.2%)。 融合活检仅错过了四名中危患者和一名通过随机活检确诊的高危患者。

这意味着:前面的六项研究表明,如果不是更好,mp-MRI定向融合活检诊断高级别疾病至少和随机活检一样好。 但是,mp-MRI对随机活检的真正优势在于对低级癌症的检出率较低。 mp-MRI的另一个优点是一些男性可以完全放弃活检。 在需要活检的男性中,活检核心数量少得多。

AUA会议的最终研究与此主题相关,涉及成本问题。

摘要MP53-14由Drs撰写。 来自Bethesda国家癌症研究所的Peter Choyke和Peter Pinto研究了前列腺MRI与随机活检相比的成本效益。 100名接受随机活检的男性(每位男性$ 1,410)的费用为141,035美元。 随机活检在13名男性中为假阴性,在24名男性中为假阳性。

633美元的mp-MRI和2,138美元的MRI融合活检的费用。 由于70名男子单独接受前列腺MRI检查,因此仅有100名接受靶向活检的靶病变患者获得初始前列腺MRI的总成本为107,961.69美元,30名男子将进行后续靶向活检。 在只接受前列腺MRI检查的男性组中,7名男性会有假阴性结果,9名男性会有假阳性结果。 整体融合活检将比随机活检花费少25%。

这意味着什么:来自年度泌尿科会议的关于前列腺成像的信息表明,3T多参数MRI能准确识别高度恶性肿瘤。 与随机活检相比,其优点很多:被诊断为6级,成本较低,需要活检的男性较少,活检组织并发症较少。 唯一需要注意的是,正确执行的MP-MRI需要先进的设备和经验丰富的训练有素的医生阅读扫描图。 因此,在这项技术变得更加普遍之前,您可能需要前往另一个城市,以确保您在卓越中心完成扫描。