你需要知道的关于Uloric(Febuxostat)

根据Takeda Pharmaceuticals North America,Inc.的报告,Uloric(非布索坦)于2009年2月13日获得美国FDA的批准。Uloric是40年来患有高尿酸血症和痛风的患者中第一个新的治疗选择。

Uloric是一种用于治疗痛风高尿酸血症的药物。 Uloric通过阻断黄嘌呤氧化酶(负责尿酸生成的酶)来降低血清尿酸水平。

黄嘌呤氧化酶将次黄嘌呤(天然存在的嘌呤衍生物)分解成黄嘌呤,然后分解成尿酸。

Uloric管理如何?

经批准的Uloric剂量为40 mg和80 mg,每日一次。 Uloric是口服药物(口服)。 推荐的Uloric起始剂量为40毫克,每天一次。 对于在40mg剂量的两周后未达到低于6mg / dL的血清尿酸的患者,建议增加至80mg。 Uloric可能带或不带食物,也没有建议阻止使用抗酸剂。 轻度至中度肾脏或肝脏损害患者不需要调整剂量。

临床试验中的表现

在临床试验中,高剂量Uloric被发现比安慰剂或标准剂量别嘌呤醇 - 用于治疗高尿酸血症的其他药物更有效。 此外,在为期6个月的III期试验中,服用80mg的患者尿酸水平降至理想水平6以下的痛风患者比服用40mg Uloric的患者的百分比高得多。

副作用和警告

不建议Uloric用于无症状性高尿酸血症患者。 已经接受硫唑嘌呤 (Imuran),巯嘌呤和茶碱治疗的人不应使用Uloric。

基于三项随机对照临床研究,在Uloric治疗的患者中至少1%发生肝功能异常,恶心,关节痛和皮疹是最常见的不良反应,并且比安慰剂组至少高0.5%。

而且,与别嘌呤醇相比,Uloric与心血管血栓栓塞事件的发生率相关,但没有确定直接的因果关系。 肝功能异常是导致Uloric中断的最常见的不良反应。

在Uloric治疗的患者中已有上市后报告的肝功能衰竭,致命性和非致命性。 报告没有包含足够的数据来确定可能的原因。

抗高尿酸血症药物开始时经常会出现痛风发作的增加。 包括Uloric。 如果发生与开始Uloric治疗相关的痛风发作,则不需要停药。 为了预防与启动Uloric治疗相关的痛风发作,可同时服用NSAID或秋水仙碱。 痛风发作的增加归因于血清尿酸水平的降低,这反过来导致尿酸盐从组织沉积物中移动。

Uloric在孕妇中没有得到良好控制的研究。 在怀孕期间,只有在预期益处超过胎儿潜在风险时才应使用Uloric。 此外,目前还不知道Uloric是否在人乳中排泄。

护理女性必须谨慎。

Uloric在18岁以下儿童中的安全性和有效性也不得而知。

资料来源:

Uloric处方信息。 Uloric.com。 武田制药公司2013年3月修订。

FDA批准用于痛风患者慢性处理高尿酸血症的ULORIC®(非布索坦)。 武田制药。 2009年2月13日。