Asthmanefrin安全问题

新的OTC哮喘产品是否安全?

美国食品和药物管理局(FDA)最近提出Asthmanefrin对用于临时缓解轻度哮喘症状的非处方药产品的安全性问题。 在发给公司的一封信中,FDA称公司必须回应这些担忧,并提出计划如何解决问题。

这对医生,患者和FDA造成了真正的紧张。

许多患者没有医疗保险,可以让他们定期获得医疗服务,并寻求非处方药以满足一系列健康需求。 鉴于哮喘常见,大部分未接受保险或未接受保险的患者都会患有哮喘。 FDA的任务是确保药物的安全性和有效性得到适当的筛选。 然后医生常常被置于中间,不得不处理个人的照顾。

除了安全问题之外,还有人担心OTC产品是否与处方选择一样有效。

什么是Asthmanefrin安全问题?

2012年9月发布Asthmanefrin后,由于老年人吸入器中的CFCs造成环境问题,因此没有可用的非处方哮喘产品 。 在他们的声明中,FDA引用了多种不良事件,因为Asthmanefrin已经发布,包括:

此外,由于EZ呼吸雾化器存在窒息风险,最近召回。 有人担心洗衣机在使用过程中可能会脱落。

对于非处方哮喘产品来说, 安全问题并非新鲜事 。 临床医生和有关团体指出,非处方药不能用于治疗高血压,心脏病或胆固醇问题,为什么它们存在哮喘?

以前的研究表明OTC哮喘产品是相对安全的,但至少有五分之一的人使用OTC药物不应该。 此外,Asthmanefrin等产品与医生服务不足以及吸入类固醇等药物可能改善哮喘控制有关 。 一般来说,如果您需要任何类型的非处方药缓解哮喘症状,比您需要看医生或医疗保健专业人员评估症状。

什么是Asthmanefrin和EZ呼吸雾化器?

Asthmanefrine是液体的去氧肾上腺素或外消旋肾上腺素,当与EZ呼吸雾化器一起使用时,它变成连续的蒸气,吸入肺部。

FDA警告信给Nephron制药公司

给Asthmanefrin制造商的警告信集中在几个方面。 首先,警告信指出,Asthmanefrin本质上是未经FDA批准的新药申请过程中安全性和有效性未经批准的“新药”。

美国食品及药物管理局还表示,该公司正在销售其雾化器,用于“与普通类型设备中合法销售的设备的预期用途不同”。 “FDA还称,制药公司在其广告中做出了不适当的声称,例如Asthmanefrin是”替代灵长类雾化剂CFC吸入器“的声称。FDA声明,该公司没有任何数据支持这两种药物具有可比性。 此外,FDA担心错误标签可能导致哮喘患者不适当使用。

FDA还在公司的一封信中表达了他们的一些安全问题,包括致命的哮喘发作。

有效产品数量的担忧问题可以可靠地传递给使用吸入器的患者以及可能导致的明显结果。 同样,如果患者接受过多药物治疗,就会担心潜在的心血管副作用。 >

我该怎么办

如果您需要使用非处方药产品如Asthmanefrin,您应该向医生咨询您的症状。 哮喘是一种疾病,您可能会迅速恶化。 我担心使用otc哮喘产品的患者会避免出现医生办公室并出现更严重的症状。

如果您需要经常使用吸入器,并且由于财务问题而使用OTC产品,许多制药公司赞助的患者援助计划可能会帮助您免费或以显着降低成本获得您的哮喘药物。 资格认证通常基于财务需要,让一些我觉得有需要的病人感到需要,比如他们不符合条件时,他们会被置于寒冷中。 这些课程可能难以管理和导航,因此您可能需要向社会工作者或案例经理寻求帮助。

来源

  1. FDA警告Nephron制药公司9/24/13。 2016年4月16日访问。

  2. Kuschner WG,Hankinson TC,Wong HC和Blanc PD。 非处方支气管扩张药在哮喘中的应用。 Chest 1997; 112; 987-993。

  3. Dickinson BD,Altman RD,Deitchman SD和Champion HC。 非处方吸入器对哮喘的安全性。 胸部2000; 118; 522-526。